- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02067273
Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro CRPS
11. května 2017 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University
Transkraniální magnetická stimulace pro CRPS
Účelem této pilotní studie je otestovat trvanlivost odpovědi na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) na symptomy komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS).
Vyšetřovatelé budou testovat různé metody TMS po různě dlouhou dobu v pilotní studii, aby prozkoumali klinický dopad.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Diagnostika CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom)
- Průměrná úroveň bolesti uváděná na numerické hodnotící stupnici splňuje vstupní kritéria
- Schopnost provádět experimentální úkol a postupy.
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI (kovové implantáty nebo zařízení, klaustrofobie)
- Kontraindikace TMS (např. kovový implantát nebo zařízení v blízkosti místa stimulace)
- Anamnéza epilepsie
- Anamnéza psychické nebo psychiatrické poruchy, která by narušovala studijní postupy, dle uvážení výzkumníka.
- Neurologické onemocnění, které by narušilo integritu mozku
- Aktuální zdravotní stav nebo užívání léků, které by narušovalo studijní postupy nebo integritu dat, podle uvážení výzkumníka.
- V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
- Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence TMS po dobu 5 dnů
Aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) po dobu až 5 dnů
|
|
|
Experimentální: Intervence TMS na 1 den
Aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) po dobu 1 dne
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Současná intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, týdenní sledování
|
Intenzita současné bolesti byla hlášena účastníky pomocí vizuální analogové škály (VAS) ze skóre v rozmezí 1-10; nižší skóre představuje menší bolest, vyšší skóre představuje silnější bolest.
|
Výchozí stav, po léčbě, týdenní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. května 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. května 2017
Naposledy ověřeno
1. května 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25894-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS)
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Bo Biering-SoerensenMerz Pharmaceuticals GmbH; The GCP unit at Copenhagen University HospitalNáborCRPS (komplexní regionální bolestivé syndromy) | CRPS typ II | CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu IDánsko
-
Stanford UniversityStaženoCRPS | Syndrom chronické regionální bolestiSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria CareggiZatím nenabírámeCRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu I
-
AZ DeltaVrije Universiteit BrusselDokončenoCRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom) typu IBelgie
Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýObsedantně kompulzivní porucha | Tourettův syndromIzrael
-
Shalvata Mental Health CenterNeznámýHraniční porucha osobnostiIzrael
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNáborChronická mrtviceHongkong
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámeTranskraniální stimulace stejnosměrným proudem
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Zápis na pozvánkuPARKINSONOVA NEMOC (porucha)Itálie
-
Anhui Medical UniversityAktivní, ne náborKognitivní porucha | Přežil rakovinu prsu | Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS)Čína
-
Arcadia UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...NáborFunkce čtyřhlavého svalu | Rekonstrukční rehabilitace předního zkříženého vazuSpojené státy
-
Centro Universitário Augusto MottaAktivní, ne náborNeuromodulace | Úzkost z výkonu | Hudební vystoupeníBrazílie
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityTung Wah HospitalNábor