Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkraniální magnetická stimulace (TMS) pro CRPS

11. května 2017 aktualizováno: Sean Mackey, Stanford University

Transkraniální magnetická stimulace pro CRPS

Účelem této pilotní studie je otestovat trvanlivost odpovědi na transkraniální magnetickou stimulaci (TMS) na symptomy komplexního regionálního bolestivého syndromu (CRPS). Vyšetřovatelé budou testovat různé metody TMS po různě dlouhou dobu v pilotní studii, aby prozkoumali klinický dopad.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Palo Alto, California, Spojené státy, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Diagnostika CRPS (komplexní regionální bolestivý syndrom)
  • Průměrná úroveň bolesti uváděná na numerické hodnotící stupnici splňuje vstupní kritéria
  • Schopnost provádět experimentální úkol a postupy.

Kritéria vyloučení:

  • Kontraindikace MRI (kovové implantáty nebo zařízení, klaustrofobie)
  • Kontraindikace TMS (např. kovový implantát nebo zařízení v blízkosti místa stimulace)
  • Anamnéza epilepsie
  • Anamnéza psychické nebo psychiatrické poruchy, která by narušovala studijní postupy, dle uvážení výzkumníka.
  • Neurologické onemocnění, které by narušilo integritu mozku
  • Aktuální zdravotní stav nebo užívání léků, které by narušovalo studijní postupy nebo integritu dat, podle uvážení výzkumníka.
  • V současné době těhotná nebo plánujete otěhotnět.
  • Probíhající soudní řízení nebo nárok na invaliditu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence TMS po dobu 5 dnů
Aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) po dobu až 5 dnů
Experimentální: Intervence TMS na 1 den
Aplikace transkraniální magnetické stimulace (TMS) po dobu 1 dne

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Současná intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, týdenní sledování
Intenzita současné bolesti byla hlášena účastníky pomocí vizuální analogové škály (VAS) ze skóre v rozmezí 1-10; nižší skóre představuje menší bolest, vyšší skóre představuje silnější bolest.
Výchozí stav, po léčbě, týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom komplexní regionální bolesti (CRPS)

Klinické studie na Transkraniální magnetická stimulace (TMS)

Předplatit