Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for CRPS

11. mai 2017 oppdatert av: Sean Mackey, Stanford University

Transkraniell magnetisk stimulering for CRPS

Formålet med denne pilotstudien er å teste holdbarheten til respons på transkraniell magnetisk stimulering (TMS) for symptomene på komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS). Etterforskerne vil teste ulike metoder for TMS i varierende lang tid i en pilotstudie for å undersøke hvilken klinisk effekt.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Palo Alto, California, Forente stater, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 år eller eldre
  • Diagnose av CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom)
  • Gjennomsnittlig smertenivå rapportert på Numerical Rating Scale oppfyller inngangskriteriene
  • Evne til å utføre den eksperimentelle oppgaven og prosedyrene.

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikasjon (metallimplantater eller -enheter, klaustrofobi)
  • TMS-kontraindikasjon (f.eks. metallimplantat eller enheter nær stimuleringsstedet)
  • Historie om epilepsi
  • Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse som ville forstyrre studieprosedyrer, etter forskerens skjønn.
  • Nevrologisk sykdom som vil forstyrre hjernens integritet
  • Nåværende medisinsk tilstand eller medisinbruk som vil forstyrre studieprosedyrer eller dataintegritet, etter forskerens skjønn.
  • Er for tiden gravid eller planlegger å bli gravid.
  • Pågående rettslige skritt eller uførekrav.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: TMS-intervensjon i 5 dager
Påføring av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i opptil 5 dager
Eksperimentell: TMS-intervensjon i 1 dag
Påføring av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i 1 dag

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, en ukes oppfølging
Nåværende smerteintensitet ble rapportert av deltakerne ved å bruke en visuell analog skala (VAS) fra skårer fra 1-10; lavere skår representerer mindre smerte, høyere skår representerer mer alvorlig smerte.
Baseline, etterbehandling, en ukes oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

20. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)

Kliniske studier på Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)

3
Abonnere