Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för CRPS
11 maj 2017 uppdaterad av: Sean Mackey, Stanford University
Transkraniell magnetisk stimulering för CRPS
Syftet med denna pilotstudie är att testa hållbarheten hos responsen på transkraniell magnetisk stimulering (TMS) för symtomen på Complex Regional Pain Syndrome (CRPS).
Utredarna kommer att testa olika metoder för TMS under olika lång tid i en pilotstudie för att undersöka vilken klinisk påverkan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
California
-
Palo Alto, California, Förenta staterna, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Diagnos av CRPS (komplext regionalt smärtsyndrom)
- Genomsnittlig smärtnivå som rapporterats på Numerical Rating Scale uppfyller inträdeskriterierna
- Förmåga att utföra den experimentella uppgiften och procedurerna.
Exklusions kriterier:
- MRT-kontraindikation (metallimplantat eller -anordningar, klaustrofobi)
- TMS kontraindikation (t.ex. metallimplantat eller enheter nära stimuleringsplatsen)
- Epilepsis historia
- Historik om en psykologisk eller psykiatrisk störning som skulle störa studieprocedurer, efter forskarens gottfinnande.
- Neurologisk sjukdom som skulle störa hjärnans integritet
- Aktuellt medicinskt tillstånd eller läkemedelsanvändning som skulle störa studieprocedurer eller dataintegritet, efter forskarens gottfinnande.
- Är för närvarande gravid eller planerar att bli gravid.
- Pågående rättsliga åtgärder eller handikappanspråk.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TMS-intervention i 5 dagar
Applicering av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i upp till 5 dagar
|
|
|
Experimentell: TMS-intervention i 1 dag
Applicering av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) i 1 dag
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Nuvarande smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, efterbehandling, en veckas uppföljning
|
Nuvarande smärtintensitet rapporterades av deltagarna som använde en visuell analog skala (VAS) från poäng från 1-10; lägre poäng representerar mindre smärta, högre poäng representerar svårare smärta.
|
Baslinje, efterbehandling, en veckas uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 februari 2014
Första postat (Uppskatta)
20 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25894-2
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .