- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02067273
Transkraniel magnetisk stimulering (TMS) til CRPS
11. maj 2017 opdateret af: Sean Mackey, Stanford University
Transkraniel magnetisk stimulering til CRPS
Formålet med denne pilotundersøgelse er at teste holdbarheden af respons på transkraniel magnetisk stimulering (TMS) for symptomerne på komplekst regionalt smertesyndrom (CRPS).
Efterforskerne vil teste forskellige metoder til TMS i varierende længder af tid i et pilotstudie for at undersøge, hvad den kliniske effekt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Diagnose af CRPS (komplekst regionalt smertesyndrom)
- Gennemsnitligt smerteniveau rapporteret på Numerical Rating Scale opfylder adgangskriterierne
- Evne til at udføre den eksperimentelle opgave og procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- MR kontraindikation (metalimplantater eller -anordninger, klaustrofobi)
- TMS-kontraindikation (f.eks. metalimplantat eller enheder nær stimulationsstedet)
- Epilepsis historie
- Historie om en psykologisk eller psykiatrisk lidelse, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer, efter forskerens skøn.
- Neurologisk sygdom, der ville forstyrre hjernens integritet
- Aktuel medicinsk tilstand eller medicinbrug, der ville forstyrre undersøgelsesprocedurer eller dataintegritet efter forskerens skøn.
- Er i øjeblikket gravid eller planlægger at blive gravid.
- Igangværende retssager eller handicapkrav.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: TMS-intervention i 5 dage
Anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i op til 5 dage
|
|
Eksperimentel: TMS-intervention i 1 dag
Anvendelse af transkraniel magnetisk stimulering (TMS) i 1 dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nuværende smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, en uges opfølgning
|
Den nuværende smerteintensitet blev rapporteret af deltagere, der brugte en visuel analog skala (VAS) fra score fra 1-10; lavere score repræsenterer mindre smerte, højere score repræsenterer mere alvorlig smerte.
|
Baseline, efterbehandling, en uges opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2014
Først opslået (Skøn)
20. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25894-2
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)
-
Pôle Saint HélierRekruttering
-
Stanford UniversityTrukket tilbageCRPS | Kronisk regionalt smertesyndromForenede Stater
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekrutteringLændesmerter | Kronisk udbredt smerte | Fibromyalgi | Kompleks regionalt smertesyndrom (CRPS) | Ehlers-Danlos syndrom (EDS) | Amplified Musculoskeletal Pain Syndrome (AMPS)Forenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetCerebral blodgennemstrømning | Horners syndrom | Regional anæstesiForenede Stater
-
Danish Pain Research CenterAfsluttetCRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Danmark
-
Hospital for Special Surgery, New YorkRekrutteringCRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Forenede Stater
-
Grünenthal GmbHAfsluttetKompleks regionalt smertesyndrom (CRPS)Forenede Stater, Australien, Frankrig, Tyskland, Korea, Republikken, New Zealand, Spanien
-
Danish Pain Research CenterAfsluttetCRPS (komplekse regionale smertesyndromer)Danmark
Kliniske forsøg med Transkraniel magnetisk stimulering (TMS)
-
Shirley Ryan AbilityLabAfsluttetAldersrelateret hukommelsessvækkelseForenede Stater
-
Emory UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
NeuralieveAfsluttetMigræne med AuraForenede Stater
-
Tianjin Huanhu HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Kognitiv svækkelseKina
-
University of ManitobaRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet (ADHD)Forenede Stater
-
Centre Hospitalier St AnneIkke rekrutterer endnuBehandling af resistent skizofreni
-
Medical University of South CarolinaRekrutteringSequelae af slagtilfælde | Motivering | Apati | Slagtilfælde (CVA) eller TIA | Slagtilfælde/hjerneangreb | AbuliaForenede Stater
-
Mary Phillips, MD MD (Cantab)National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringManiodepressivForenede Stater
-
The Mind Research NetworkUniversity of New MexicoRekrutteringTranskraniel magnetisk stimulering | Traumatisk hjerneskade | MR scanning | Post-hjernerystelse syndrom | Neuropsykologiske testsForenede Stater