- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02067273
Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS) CRPS:lle
torstai 11. toukokuuta 2017 päivittänyt: Sean Mackey, Stanford University
Transkraniaalinen magneettistimulaatio CRPS:lle
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on testata transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) vasteen kestävyyttä kompleksisen alueellisen kipuoireyhtymän (CRPS) oireiden varalta.
Tutkijat testaavat erilaisia TMS-menetelmiä eri pituisina pilottitutkimuksessa selvittääkseen, mitä kliinisiä vaikutuksia on.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- CRPS-diagnoosi (monimutkainen alueellinen kipuoireyhtymä)
- Numeerisella arviointiasteikolla raportoitu keskimääräinen kiputaso täyttää hakukriteerit
- Kyky suorittaa kokeellinen tehtävä ja toimenpiteet.
Poissulkemiskriteerit:
- MRI-vasta-aihe (metalliset implantit tai laitteet, klaustrofobia)
- TMS-vasta-aihe (esim. metalli-implantti tai stimulaatiokohdan lähellä olevat laitteet)
- Epilepsian historia
- Aiempi psykologinen tai psykiatrinen häiriö, joka häiritsisi tutkimustoimenpiteitä, tutkijan harkinnan mukaan.
- Neurologinen sairaus, joka häiritsee aivojen eheyttä
- Nykyinen sairaus tai lääkkeiden käyttö, joka häiritsee tutkimusmenettelyjä tai tietojen eheyttä, tutkijan harkinnan mukaan.
- Tällä hetkellä raskaana tai suunnittelee raskautta.
- Oikeudenkäynnin tai työkyvyttömyysvaatimuksen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TMS-interventio 5 päivän ajan
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käyttö jopa 5 päivän ajan
|
|
|
Kokeellinen: TMS-interventio 1 päiväksi
Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käyttö 1 päivän ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito, viikon seuranta
|
Osallistujat raportoivat nykyisen kivun voimakkuuden käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS) pisteistä 1-10; pienemmät pisteet edustavat vähemmän kipua, korkeammat pisteet antavat voimakkaampaa kipua.
|
Lähtötilanne, jälkihoito, viikon seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 20. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25894-2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .