- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02067273
Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para CRPS
11 de maio de 2017 atualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Estimulação Magnética Transcraniana para CRPS
O objetivo deste estudo piloto é testar a durabilidade da resposta à Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) para os sintomas da Síndrome de Dor Regional Complexa (SDRC).
Os investigadores testarão vários métodos de TMS por diferentes períodos de tempo em um estudo piloto para investigar qual o impacto clínico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Diagnóstico de CRPS (síndrome de dor regional complexa)
- O nível médio de dor relatado na Escala de Classificação Numérica atende aos critérios de entrada
- Capacidade para executar a tarefa e os procedimentos experimentais.
Critério de exclusão:
- Contra-indicação de ressonância magnética (implantes ou dispositivos metálicos, claustrofobia)
- Contra-indicação TMS (por exemplo, implante de metal ou dispositivos próximos ao local de estimulação)
- História de epilepsia
- Histórico de transtorno psicológico ou psiquiátrico que interfira nos procedimentos do estudo, a critério do pesquisador.
- Doença neurológica que interferiria na integridade do cérebro
- Condição médica atual ou uso de medicamentos que possam interferir nos procedimentos do estudo ou na integridade dos dados, a critério do pesquisador.
- Atualmente grávida ou planejando engravidar.
- Ação legal em andamento ou reivindicação de invalidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção TMS por 5 dias
Aplicação de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) por até 5 dias
|
|
|
Experimental: Intervenção TMS por 1 dia
Aplicação de Estimulação Magnética Transcraniana (EMT) por 1 dia
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Intensidade da dor atual
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de uma semana
|
A intensidade da dor presente foi relatada pelos participantes usando uma escala visual analógica (VAS) de pontuações variando de 1-10; pontuações mais baixas representam menos dor, pontuações mais altas representam dor mais intensa.
|
Linha de base, pós-tratamento, acompanhamento de uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25894-2
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