- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02067273
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) при КРБС
11 мая 2017 г. обновлено: Sean Mackey, Stanford University
Транскраниальная магнитная стимуляция при КРБС
Целью этого экспериментального исследования является проверка стойкости ответа на транскраниальную магнитную стимуляцию (ТМС) при симптомах комплексного регионарного болевого синдрома (КРБС).
Исследователи будут тестировать различные методы ТМС в течение различных промежутков времени в пилотном исследовании, чтобы выяснить, каково клиническое воздействие.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Диагностика КРБС (комплексный регионарный болевой синдром)
- Средний уровень боли, указанный в числовой рейтинговой шкале, соответствует критериям входа
- Умение выполнять экспериментальные задачи и процедуры.
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ (металлические имплантаты или устройства, клаустрофобия)
- Противопоказание к ТМС (например, металлический имплантат или устройства рядом с местом стимуляции)
- История эпилепсии
- История психологического или психического расстройства, которое может помешать процедурам исследования, на усмотрение исследователя.
- Неврологическое заболевание, которое может нарушить целостность мозга
- Текущее состояние здоровья или прием лекарств, которые могут помешать процедурам исследования или целостности данных, на усмотрение исследователя.
- В настоящее время беременна или планирует забеременеть.
- Идет судебный иск или заявление об инвалидности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТМС на 5 дней
Применение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) до 5 дней
|
|
|
Экспериментальный: Вмешательство ТМС за 1 день
Применение транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) на 1 день
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через неделю
|
Интенсивность текущей боли сообщалась участниками с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) по шкале от 1 до 10; более низкие баллы представляют меньшую боль, более высокие баллы представляют более сильную боль.
|
Исходный уровень, после лечения, последующее наблюдение через неделю
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
20 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25894-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .