- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02067273
Estimulación magnética transcraneal (TMS) para SDRC
11 de mayo de 2017 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University
Estimulación magnética transcraneal para SDRC
El propósito de este estudio piloto es probar la durabilidad de la respuesta a la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) para los síntomas del Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC).
Los investigadores probarán varios métodos de TMS durante diferentes períodos de tiempo en un estudio piloto para investigar cuál es el impacto clínico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico de CRPS (síndrome de dolor regional complejo)
- El nivel promedio de dolor informado en la escala de calificación numérica cumple con los criterios de ingreso
- Habilidad para realizar la tarea y los procedimientos experimentales.
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de resonancia magnética (implantes o dispositivos metálicos, claustrofobia)
- Contraindicación de TMS (por ejemplo, implantes metálicos o dispositivos cerca del sitio de estimulación)
- Historia de la epilepsia
- Antecedentes de un trastorno psicológico o psiquiátrico que interferiría con los procedimientos del estudio, a criterio del investigador.
- Enfermedad neurológica que interferiría con la integridad del cerebro
- Condición médica actual o uso de medicamentos que interferiría con los procedimientos del estudio o la integridad de los datos, a discreción del investigador.
- Actualmente embarazada o planea quedar embarazada.
- Acción legal en curso o reclamo por incapacidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención TMS durante 5 días
Aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) hasta por 5 días
|
|
|
Experimental: Intervención TMS por 1 día
Aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) durante 1 día
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, seguimiento a una semana
|
Los participantes informaron la intensidad actual del dolor mediante una escala analógica visual (VAS) a partir de puntuaciones que oscilaban entre 1 y 10; las puntuaciones más bajas representan menos dolor, las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
|
Línea de base, post-tratamiento, seguimiento a una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25894-2
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