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Estimulación magnética transcraneal (TMS) para SDRC

11 de mayo de 2017 actualizado por: Sean Mackey, Stanford University

Estimulación magnética transcraneal para SDRC

El propósito de este estudio piloto es probar la durabilidad de la respuesta a la Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) para los síntomas del Síndrome de Dolor Regional Complejo (SDRC). Los investigadores probarán varios métodos de TMS durante diferentes períodos de tiempo en un estudio piloto para investigar cuál es el impacto clínico.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico de CRPS (síndrome de dolor regional complejo)
  • El nivel promedio de dolor informado en la escala de calificación numérica cumple con los criterios de ingreso
  • Habilidad para realizar la tarea y los procedimientos experimentales.

Criterio de exclusión:

  • Contraindicación de resonancia magnética (implantes o dispositivos metálicos, claustrofobia)
  • Contraindicación de TMS (por ejemplo, implantes metálicos o dispositivos cerca del sitio de estimulación)
  • Historia de la epilepsia
  • Antecedentes de un trastorno psicológico o psiquiátrico que interferiría con los procedimientos del estudio, a criterio del investigador.
  • Enfermedad neurológica que interferiría con la integridad del cerebro
  • Condición médica actual o uso de medicamentos que interferiría con los procedimientos del estudio o la integridad de los datos, a discreción del investigador.
  • Actualmente embarazada o planea quedar embarazada.
  • Acción legal en curso o reclamo por incapacidad.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención TMS durante 5 días
Aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) hasta por 5 días
Experimental: Intervención TMS por 1 día
Aplicación de Estimulación Magnética Transcraneal (TMS) durante 1 día

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, seguimiento a una semana
Los participantes informaron la intensidad actual del dolor mediante una escala analógica visual (VAS) a partir de puntuaciones que oscilaban entre 1 y 10; las puntuaciones más bajas representan menos dolor, las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
Línea de base, post-tratamiento, seguimiento a una semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

20 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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