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Transkranielle Magnetstimulation (TMS) für CRPS

11. Mai 2017 aktualisiert von: Sean Mackey, Stanford University

Transkranielle Magnetstimulation für CRPS

Der Zweck dieser Pilotstudie ist es, die Dauerhaftigkeit der Reaktion auf die transkranielle Magnetstimulation (TMS) für die Symptome des komplexen regionalen Schmerzsyndroms (CRPS) zu testen. Die Forscher werden in einer Pilotstudie verschiedene TMS-Methoden über unterschiedliche Zeiträume testen, um die klinischen Auswirkungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18 oder älter
  • Diagnose von CRPS (komplexes regionales Schmerzsyndrom)
  • Der auf der numerischen Bewertungsskala angegebene durchschnittliche Schmerzpegel erfüllt die Eingangskriterien
  • Fähigkeit, die experimentelle Aufgabe und Verfahren durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • MRT-Kontraindikation (Metallimplantate oder -geräte, Klaustrophobie)
  • TMS-Kontraindikation (z. B. Metallimplantat oder Geräte in der Nähe der Stimulationsstelle)
  • Geschichte der Epilepsie
  • Vorgeschichte einer psychologischen oder psychiatrischen Störung, die den Studienablauf beeinträchtigen würde, nach Ermessen des Forschers.
  • Neurologische Erkrankung, die die Integrität des Gehirns beeinträchtigen würde
  • Aktueller Gesundheitszustand oder Medikamentengebrauch, der die Studienverfahren oder die Datenintegrität beeinträchtigen würde, nach Ermessen des Forschers.
  • Derzeit schwanger oder planen, schwanger zu werden.
  • Laufende rechtliche Schritte oder Invaliditätsansprüche.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TMS-Intervention für 5 Tage
Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für bis zu 5 Tage
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Experimental: TMS-Intervention für 1 Tag
Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) für 1 Tag
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, eine Woche Follow-up
Die gegenwärtige Schmerzintensität wurde von den Teilnehmern unter Verwendung einer visuellen Analogskala (VAS) mit Werten im Bereich von 1–10 angegeben; Niedrigere Werte stehen für weniger Schmerzen, höhere Werte für stärkere Schmerzen.
Baseline, Nachbehandlung, eine Woche Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Februar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Februar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. Februar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25894-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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