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Stimolazione magnetica transcranica (TMS) per CRPS

11 maggio 2017 aggiornato da: Sean Mackey, Stanford University

Stimolazione magnetica transcranica per CRPS

Lo scopo di questo studio pilota è testare la durata della risposta alla stimolazione magnetica transcranica (TMS) per i sintomi della sindrome dolorosa regionale complessa (CRPS). Gli investigatori testeranno vari metodi di TMS per periodi di tempo variabili in uno studio pilota per indagare quale sia l'impatto clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Palo Alto, California, Stati Uniti, 94304
        • Stanford University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Diagnosi di CRPS (sindrome da dolore regionale complesso)
  • Il livello medio di dolore riportato sulla scala di valutazione numerica soddisfa i criteri di ingresso
  • Capacità di eseguire il compito e le procedure sperimentali.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazione alla risonanza magnetica (impianti o dispositivi metallici, claustrofobia)
  • Controindicazione TMS (ad es. impianto metallico o dispositivi vicino al sito di stimolazione)
  • Storia dell'epilessia
  • Storia di un disturbo psicologico o psichiatrico che interferirebbe con le procedure di studio, a discrezione del ricercatore.
  • Malattia neurologica che interferirebbe con l'integrità del cervello
  • Condizione medica attuale o uso di farmaci che interferirebbero con le procedure dello studio o l'integrità dei dati, a discrezione del ricercatore.
  • Attualmente incinta o che sta pianificando una gravidanza.
  • Azione legale in corso o richiesta di invalidità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TMS Intervento per 5 giorni
Applicazione della stimolazione magnetica transcranica (TMS) per un massimo di 5 giorni
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)
Sperimentale: TMS Intervento per 1 giorno
Applicazione di stimolazione magnetica transcranica (TMS) per 1 giorno
Dispositivo: Stimolazione magnetica transcranica (TMS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore presente
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento, follow-up di una settimana
L'intensità del dolore attuale è stata riportata dai partecipanti utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da punteggi compresi tra 1 e 10; punteggi più bassi rappresentano meno dolore, punteggi più alti rappresentano dolore più intenso.
Baseline, post-trattamento, follow-up di una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

20 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25894-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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