- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02067273
Stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour SDRC
11 mai 2017 mis à jour par: Sean Mackey, Stanford University
Stimulation magnétique transcrânienne pour SDRC
Le but de cette étude pilote est de tester la durabilité de la réponse à la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pour les symptômes du syndrome douloureux régional complexe (SDRC).
Les enquêteurs testeront diverses méthodes de TMS pendant des durées variables dans une étude pilote pour étudier l'impact clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Palo Alto, California, États-Unis, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Diagnostic de SDRC (syndrome douloureux régional complexe)
- Le niveau de douleur moyen rapporté sur l'échelle d'évaluation numérique répond aux critères d'entrée
- Capacité à exécuter la tâche et les procédures expérimentales.
Critère d'exclusion:
- Contre-indication IRM (implants ou dispositifs métalliques, claustrophobie)
- Contre-indication TMS (par exemple, implant métallique ou dispositifs à proximité du site de stimulation)
- Antécédents d'épilepsie
- Antécédents d'un trouble psychologique ou psychiatrique qui interférerait avec les procédures d'étude, à la discrétion du chercheur.
- Maladie neurologique qui interférerait avec l'intégrité du cerveau
- Condition médicale actuelle ou utilisation de médicaments qui interféreraient avec les procédures de l'étude ou l'intégrité des données, à la discrétion du chercheur.
- Actuellement enceinte ou envisageant de devenir enceinte.
- Action en justice ou demande d'invalidité en cours.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention TMS pendant 5 jours
Application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) jusqu'à 5 jours
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Expérimental: Intervention TMS pendant 1 jour
Application de la stimulation magnétique transcrânienne (TMS) pendant 1 jour
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur actuelle
Délai: Ligne de base, post-traitement, suivi d'une semaine
|
L'intensité de la douleur actuelle a été rapportée par les participants à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à partir de scores allant de 1 à 10 ; les scores les plus bas représentent moins de douleur, les scores les plus élevés représentent une douleur plus intense.
|
Ligne de base, post-traitement, suivi d'une semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2014
Première publication (Estimation)
20 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25894-2
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