Transcranialis mágneses stimuláció (TMS) a CRPS-hez
2017. május 11. frissítette: Sean Mackey, Stanford University
Transcranialis mágneses stimuláció a CRPS-hez
Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a transzkraniális mágneses stimulációra (TMS) adott válasz tartósságát a Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) tüneteire.
A kutatók a TMS különböző módszereit különböző ideig tesztelik egy kísérleti vizsgálat során, hogy megvizsgálják a klinikai hatást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- A CRPS (komplex regionális fájdalom szindróma) diagnózisa
- A Numerical Rating Scale által jelentett átlagos fájdalomszint megfelel a belépési kritériumoknak
- Képes a kísérleti feladat és eljárások végrehajtására.
Kizárási kritériumok:
- MRI ellenjavallatok (fém implantátumok vagy eszközök, klausztrofóbia)
- TMS ellenjavallat (pl. fém implantátum vagy eszközök a stimuláció helyéhez közel)
- Az epilepszia története
- Olyan pszichológiai vagy pszichiátriai rendellenesség anamnézisében, amely zavarhatja a vizsgálati eljárásokat, a kutató belátása szerint.
- Neurológiai betegség, amely megzavarná az agy integritását
- Jelenlegi egészségügyi állapot vagy gyógyszerhasználat, amely megzavarná a vizsgálati eljárásokat vagy az adatok integritását, a kutató belátása szerint.
- Jelenleg terhes vagy terhességet tervez.
- Jogi eljárás vagy rokkantsági kereset folyamatában.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: TMS beavatkozás 5 napig
Transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazása legfeljebb 5 napig
|
|
|
Kísérleti: TMS beavatkozás 1 napig
Transzkraniális mágneses stimuláció (TMS) alkalmazása 1 napig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: Kiindulási állapot, utókezelés, egy hetes követés
|
A résztvevők a fájdalom jelenlegi intenzitását vizuális analóg skála (VAS) segítségével számolták be, 1-től 10-ig terjedő pontszámokból; az alacsonyabb pontszámok kisebb fájdalmat, a magasabb pontszámok súlyosabb fájdalmat jelentenek.
|
Kiindulási állapot, utókezelés, egy hetes követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. február 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. február 18.
Első közzététel (Becslés)
2014. február 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 11.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25894-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Komplex regionális fájdalom szindróma (CRPS)
-
Pôle Saint HélierToborzásCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) I-es típusúFranciaország