Studie kognitivní stimulace (CogStim)

Výzkumný tým provádějící výzkumné procedury provede několik testů. Vyšetřovatelé se účastníků zeptají, zda jsou účastníci praváci nebo leváci, jak daleko účastníci zašli ve škole, jejich práci a anamnézu včetně poruch mozku a nervového systému, psychiatrických poruch, poruch souvisejících se srdcem a dalších významných poruch. Vyšetřovatelé se účastníků zeptají na jejich současné léky. Vyšetřovatelé se účastníků zeptají na jejich historii kognitivních funkcí. Pokud jsou účastnicemi žena v plodném věku, vyšetřovatelé provedou těhotenský test a výsledek musí být negativní, aby mohl být stimulován. Před stimulací vyšetřovatelé nechají účastníky provést předstimulační počítačové kognitivní testy zahrnující úkoly, při kterých jsou účastníci požádáni, aby reagovali na obrázky nebo zvuky prezentované počítačem. Vyšetřovatelé také během testovacího sezení shromáždí měření fyziologických funkcí, konkrétně srdeční frekvenci, krevní tlak, vodivost kůže, rychlost dýchání a reakci zornic. Ty budou měřeny pomocí záznamových elektrod připojených ke špičce prstu, paže a hrudníku a dýchacím páskem kolem hrudníku. Malá kamera zaznamená změny velikosti jejich zornic. Vyšetřovatelé také shromáždí měření struktury a funkce mozku pomocí magnetické rezonance. Vyšetřovatelé také požádají účastníky, aby vyplnili dotazník popisující jejich zkušenosti během každého studijního sezení.

Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit se této studie, budou požádáni, aby se zúčastnili až čtyř různých testovacích relací s odstupem alespoň 24 hodin. V každém z těchto testovacích sezení budou účastníci požádáni, aby během různých testovacích sezení dostali buď elektrickou stimulaci, nebo stimulaci placebem. Placebo stimulace vypadá a je prováděna stejným způsobem jako elektrická stimulace, ale stimulace je zastavena dříve, než může mít účinek. Placebo stimulace se používá ve výzkumných studiích, aby se ukázalo, jaký účinek má léčba ve srovnání s nižší úrovní stimulace nebo vůbec žádnou. Studie však ukázaly, že přibližně 1 ze 3 osob, které užívají placebo, má účinek, i když jen na krátkou dobu. Účastníci nebudou vědět, zda účastníci dostávají placebo stimulaci nebo elektrickou stimulaci, ale tyto informace jsou k dispozici, pokud jsou potřeba. Ve zbývající části popisu toho, co se bude dělat, bude jak elektrická stimulace, tak stimulace placebem nazývána „stimulace“.

Stimulace bude dokončena transkraniálním stimulátorem stejnosměrného proudu. Jedná se o experimentální zařízení, které v současné době není schváleno Food and Drug Administration (FDA) pro jakoukoli léčbu. Účastníci dostanou stimulaci po dobu až 20 minut. K provedení stimulace jim vyšetřovatelé přiloží na hlavu dvě houby namočené ve slané vodě nebo pět menších kotoučových elektrod pokrytých gelem. Gelem potažené diskové elektrody jsou umístěny ve speciálně navržených držácích držených v uzávěru, který se hodí na jejich hlavu. Čepice jsou přizpůsobeny velikosti hlavy pro pohodlí. Po stimulaci vyšetřovatelé odstraní houby nebo elektrody a nechají účastníky provést řadu počítačových testů k posouzení jejich kognitivních schopností. Jedná se o úkoly, kdy účastníci budou muset reagovat na obrázky nebo zvuky prezentované na obrazovce počítače nebo ve sluchátkách.

Účastníci mohou být také požádáni, aby podstoupili magnetickou rezonanci (MRI) svého mozku před, během a po transkraniální stimulaci stejnosměrným proudem. Vyšetřovatelé použijí bezpečný transkraniální stimulátor stejnosměrného proudu pro magnetickou rezonanci k provedení stimulace a vyhodnotí, jak jejich mozek na stimulaci reaguje. Magnetická rezonance (MRI) je postup, který umožňuje lékařům nahlédnout do těla pomocí skeneru, který vysílá silné magnetické pole a rádiové vlny. Tento postup se běžně používá pro lékařskou péči a je pro většinu lidí velmi bezpečný, ale účastníci budou během celého vyšetření magnetickou rezonancí sledováni pro případ, že by se vyskytly nějaké problémy. Rizika MRI jsou:

MRI skener obsahuje velmi silný magnet. Účastníci proto nemusí být schopni podstoupit magnetickou rezonanci, pokud mají účastníci v těle implantovaný jakýkoli typ kovu, například jakékoli stimulační zařízení (jako je srdeční stimulátor), jakýkoli kov v očích nebo určité typy srdečních chlopní nebo klipy mozkového aneuryzmatu. Někdo se účastníků na to zeptá, než budou mít účastníci MRI.

Uvnitř MRI skeneru není mnoho místa. Účastníci mohou být nepohodlní, pokud se účastníkům nelíbí být v těsných prostorech ("klaustrofobie"). Během procedury budou moci účastníci mluvit s personálem MRI prostřednictvím reproduktorového systému a v případě nouze jim mohou účastníci říci, aby zastavili skenování.

Skener magnetické rezonance vydává hlasité bušení, které způsobilo ztrátu sluchu u velmi malého počtu pacientů. Účastníci dostanou špunty do uší, aby se toto riziko snížilo.