Kognitiv stimulationsundersøgelse (CogStim)

Forskerholdet, der udfører forskningsprocedurerne, vil udføre flere tests. Efterforskerne vil spørge deltagerne, om deltagerne er højre- eller venstrehåndede, hvor langt deltagerne gik i skolen, deres job og en sygehistorie, herunder hjerne- og nervesystemlidelser, psykiatriske lidelser, hjerterelaterede lidelser og andre væsentlige lidelser. Efterforskere vil spørge deltagerne om deres nuværende medicin. Efterforskerne vil spørge deltagerne om deres historie med kognitiv funktion. Hvis deltagerne er en kvinde i den fødedygtige alder, vil efterforskerne udføre en graviditetstest, og resultatet skal være negativt for at modtage stimulering. Forud for stimulering vil efterforskerne få deltagerne til at gennemføre computeriserede kognitive tests forud for stimulering, der involverer opgaver, hvor deltagerne bliver bedt om at reagere på billeder eller lyde præsenteret af en computer. Efterforskere vil også indsamle mål for fysiologisk funktion under testsessionen, specifikt hjertefrekvens, blodtryk, hudledningsevne, respirationsfrekvens og pupilrespons. Disse vil blive målt ved hjælp af optageelektroder fastgjort til fingerspidsen, armen og brystet og et åndedrætsbånd rundt om brystet. Et lille kamera vil optage ændringer i deres pupilstørrelse. Efterforskere vil også indsamle målinger af hjernens struktur og funktion ved hjælp af magnetisk resonansbilleddannelse. Undersøgere vil også bede deltagerne om at udfylde et spørgeskema, der beskriver deres oplevelse under hver undersøgelsessession.

Hvis deltagerne beslutter sig for at deltage i denne undersøgelse, vil deltagerne blive bedt om at deltage i op til fire forskellige testsessioner adskilt af mindst 24 timer. I hver af disse testsessioner vil deltagerne blive bedt om at modtage enten elektrisk stimulation eller placebo-stimulering under forskellige testsessioner. Placebo-stimulering ligner og udføres på samme måde som elektrisk stimulation, men stimulering stoppes før den kan have effekt. Placebo-stimulering bruges i forskningsstudier til at vise, hvilken effekt en behandling har sammenlignet med at modtage et lavere niveau af stimulation eller slet ingenting. Undersøgelser har dog vist, at omkring 1 ud af 3 personer, der tager placebo, har en effekt, om end i kort tid. Deltagerne ved ikke, om deltagerne får placebo-stimulering eller elektrisk stimulation, men denne information er tilgængelig, hvis det er nødvendigt. I den resterende del af beskrivelsen af, hvad der vil blive gjort, vil både den elektriske stimulering og placebostimuleringen blive kaldt "stimulering".

Stimulering vil blive afsluttet med en transkraniel jævnstrømsstimulator. Dette er en eksperimentel enhed, der i øjeblikket ikke er godkendt af Food and Drug Administration (FDA) til nogen behandling. Deltagerne vil modtage stimulation i op til 20 minutter. For at udføre stimuleringen vil efterforskerne enten påføre to saltvandsvædede svampe på deres hoved eller fem mindre gelovertrukne diskelektroder. Gel-overtrukne diskelektroder er placeret i specialdesignede holdere, der holdes i en hætte, der passer på deres hoved. Kasketter er tilpasset deres hovedstørrelse for komfort. Efter stimuleringen vil efterforskerne fjerne svampene eller elektroderne og få deltagerne til at udføre en række computeriserede tests for at vurdere deres kognitive evner. Disse involverer opgaver, hvor deltagerne skal reagere på billeder eller lyde præsenteret af en computerskærm eller hovedtelefoner.

Deltagerne kan også blive bedt om at gennemgå magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) af deres hjerne før, under og efter at have gennemgået transkraniel jævnstrømsstimulering. Efterforskere vil bruge en MRI sikker transkraniel jævnstrømsstimulator til at udføre stimulering og evaluere, hvordan deres hjerne reagerer på stimulering. Magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) er en procedure, der giver læger mulighed for at se ind i kroppen ved at bruge en scanner, der udsender et stærkt magnetfelt og radiobølger. Denne procedure bruges rutinemæssigt til lægebehandling og er meget sikker for de fleste mennesker, men deltagerne vil blive overvåget under hele MR-scanningen, hvis der opstår problemer. Risikoen ved MR er:

MR-scanneren indeholder en meget stærk magnet. Derfor kan deltagerne muligvis ikke få foretaget MR-scanningen, hvis deltagerne har nogen form for metal implanteret i deres krop, f.eks. en pacing-enhed (såsom en hjertepacer), noget metal i deres øjne eller visse typer hjerteklapper eller hjerneaneurisme klip. Nogen vil stille deltagerne spørgsmål om dette, før deltagerne får foretaget MR.

Der er ikke meget plads inde i MR-scanneren. Deltagerne kan være utilpas, hvis deltagerne ikke bryder sig om at være i tætte rum ("klaustrofobi"). Under proceduren vil deltagerne være i stand til at tale med MR-personalet gennem et højttalersystem, og i tilfælde af en nødsituation kan deltagerne bede dem om at stoppe scanningen.

MR-scanneren frembringer en høj hamrende lyd, som har forårsaget høretab hos et meget lille antal patienter. Deltagerne vil få udleveret ørepropper for at reducere denne risiko.