Kognitiivinen stimulaatiotutkimus (CogStim)

Tutkimustoimenpiteitä suorittava tutkimusryhmä suorittaa useita testejä. Tutkijat kysyvät osallistujilta, ovatko osallistujat oikea- vai vasenkätisiä, kuinka pitkälle osallistujat menivät koulussa, heidän työnsä ja sairaushistoria, mukaan lukien aivo- ja hermostohäiriöt, psykiatriset häiriöt, sydämeen liittyvät häiriöt ja muut merkittävät häiriöt. Tutkijat kysyvät osallistujilta heidän nykyiset lääkkeensä. Tutkijat kysyvät osallistujilta heidän kognitiivisten toimintojensa historiasta. Jos osallistujat ovat hedelmällisessä iässä oleva nainen, tutkijat tekevät raskaustestin, jonka tuloksen on oltava negatiivinen stimulaation saamiseksi. Ennen stimulaatiota tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan esistimulaatioita tietokoneistettuja kognitiivisia testejä, joihin sisältyy tehtäviä, joissa osallistujia pyydetään vastaamaan tietokoneen esittämiin kuviin tai ääniin. Tutkijat keräävät myös mittaustuloksia fysiologisista toiminnoista testausistunnon aikana, erityisesti sykettä, verenpainetta, ihon johtavuutta, hengitystiheyttä ja pupillivastetta. Nämä mitataan käyttämällä sormenpäähän, käsivarteen ja rintakehään kiinnitettyjä tallennuselektrodeja sekä hengitysnauhaa rinnan ympärillä. Pieni kamera tallentaa heidän pupillikoon muutokset. Tutkijat keräävät myös mittauksia aivojen rakenteesta ja toiminnasta magneettikuvauksen avulla. Tutkijat myös pyytävät osallistujia täyttämään kyselylomakkeen, jossa kuvataan heidän kokemuksiaan kunkin tutkimusistunnon aikana.

Jos osallistujat päättävät osallistua tähän tutkimukseen, osallistujia pyydetään osallistumaan enintään neljään eri testausistuntoon, joiden välillä on vähintään 24 tuntia. Jokaisessa näistä testausistunnoista osallistujia pyydetään saamaan joko sähköstimulaatiota tai plasebostimulaatiota eri testausistuntojen aikana. Plasebostimulaatio näyttää ja suoritetaan samalla tavalla kuin sähköstimulaatio, mutta stimulaatio lopetetaan ennen kuin sillä on vaikutusta. Plasebostimulaatiota käytetään tutkimuksissa osoittamaan, mikä vaikutus hoidolla on verrattuna siihen, että stimulaatiota saa vähemmän tai ei lainkaan. Tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet, että noin 1/3 lumelääkettä ottaneesta henkilöstä vaikuttaa, vaikka vain lyhyen aikaa. Osallistujat eivät tiedä, saavatko osallistujat lume- vai sähköstimulaatiota, mutta tiedot ovat saatavilla tarvittaessa. Tehtävän kuvauksen loppuosassa sekä sähköistä stimulaatiota että plasebostimulaatiota kutsutaan "stimulaatioksi".

Stimulaatio täydennetään transkraniaalisella tasavirtastimulaattorilla. Tämä on kokeellinen laite, jota Food and Drug Administration (FDA) ei tällä hetkellä ole hyväksynyt mihinkään hoitoon. Osallistujat saavat stimulaatiota jopa 20 minuutin ajan. Stimulaation suorittamiseksi tutkijat laittavat päähänsä kaksi suolaveteen kasteltua sientä tai viisi pienempää geelipäällysteistä levyelektrodia. Geelipäällysteiset kiekkoelektrodit sijoitetaan erityisesti suunniteltuihin pidikkeisiin, joita pidetään päähän sopivassa korkissa. Lippikset on sovitettu pään kokoon mukavuuden vuoksi. Stimuloinnin jälkeen tutkijat poistavat sienet tai elektrodit ja pyytävät osallistujia suorittamaan sarjan tietokoneistettuja testejä kognitiivisten kykyjensä arvioimiseksi. Näihin kuuluu tehtäviä, joissa osallistujien on vastattava tietokoneen näytön tai kuulokkeiden esittämiin kuviin tai ääniin.

Osallistujia voidaan myös pyytää aivojensa magneettikuvaukseen (MRI) ennen transkraniaalista tasavirtastimulaatiota, sen aikana ja sen jälkeen. Tutkijat käyttävät MRI-turvallista transkraniaalista tasavirtastimulaattoria stimulaation suorittamiseen ja arvioimaan, kuinka heidän aivonsa reagoivat stimulaatioon. Magneettiresonanssikuvaus (MRI) on toimenpide, jonka avulla lääkärit voivat katsoa kehon sisään käyttämällä skanneria, joka lähettää voimakkaan magneettikentän ja radioaaltoja. Tätä toimenpidettä käytetään rutiininomaisesti lääketieteellisessä hoidossa ja se on erittäin turvallinen useimmille ihmisille, mutta osallistujia seurataan koko magneettikuvauksen ajan, jos ongelmia ilmenee. MRI:n riskit ovat:

MRI-skanneri sisältää erittäin vahvan magneetin. Siksi osallistujat eivät ehkä voi saada MRI:tä, jos osallistujien kehoon on istutettu minkään tyyppistä metallia, esimerkiksi tahdistuslaitetta (kuten sydämentahdistin), mitä tahansa metallia silmissä tai tietyntyyppisiä sydänläppiä tai aivojen aneurysma leikkeet. Joku kysyy osallistujilta kysymyksiä tästä ennen kuin osallistujat saavat magneettikuvauksen.

MRI-skannerin sisällä ei ole paljon tilaa. Osallistujat voivat tuntea olonsa epämukavaksi, jos osallistujat eivät halua olla läheisissä tiloissa ("klaustrofobia"). Toimenpiteen aikana osallistujat voivat puhua MRI-henkilöstön kanssa kaiutinjärjestelmän kautta, ja hätätilanteessa osallistujat voivat kehottaa heitä lopettamaan skannauksen.

Magneettikuvauslaite tuottaa kovaa iskuääniä, joka on aiheuttanut kuulon heikkenemistä hyvin pienelle määrälle potilaita. Osallistujille annetaan korvatulpat tämän riskin vähentämiseksi.