Badanie stymulacji poznawczej (CogStim)

Zespół badawczy przeprowadzający procedury badawcze wykona kilka testów. Badacze zapytają uczestników, czy uczestnicy są praworęczni, czy leworęczni, jak daleko zaszli w szkole, jaka jest ich praca i historia medyczna, w tym zaburzenia mózgu i układu nerwowego, zaburzenia psychiczne, zaburzenia związane z sercem i inne poważne zaburzenia. Badacze poproszą uczestników o aktualne leki. Badacze zapytają uczestników o ich historię funkcji poznawczych. Jeśli uczestnikami są kobiety w wieku rozrodczym, Badacze wykonają test ciążowy, a wynik musi być negatywny, aby otrzymać stymulację. Przed stymulacją Badacze zlecą uczestnikom wykonanie skomputeryzowanych testów poznawczych przed stymulacją, obejmujących zadania, w których uczestnicy proszeni są o reagowanie na obrazy lub dźwięki prezentowane przez komputer. Badacze będą również zbierać pomiary funkcji fizjologicznych podczas sesji testowej, w szczególności tętna, ciśnienia krwi, przewodnictwa skóry, częstości oddechów i odpowiedzi źrenic. Zostaną one zmierzone za pomocą elektrod rejestrujących przymocowanych do czubka palca, ramienia i klatki piersiowej oraz opaski oddechowej wokół klatki piersiowej. Mała kamera zarejestruje zmiany w wielkości ich źrenic. Badacze będą również zbierać pomiary struktury i funkcji mózgu za pomocą obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Badacze poproszą również uczestników o wypełnienie kwestionariusza opisującego ich doświadczenia podczas każdej sesji badawczej.

Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział w tym badaniu, zostaną poproszeni o wzięcie udziału w maksymalnie czterech różnych sesjach testowych oddzielonych co najmniej 24 godzinami. W każdej z tych sesji testowych uczestnicy będą proszeni o otrzymanie stymulacji elektrycznej lub stymulacji placebo podczas różnych sesji testowych. Stymulacja placebo wygląda i jest wykonywana w taki sam sposób jak stymulacja elektryczna, ale stymulacja zostaje zatrzymana, zanim będzie mogła przynieść skutek. Stymulacja placebo jest wykorzystywana w badaniach naukowych, aby pokazać, jaki efekt daje leczenie w porównaniu z otrzymywaniem niższego poziomu stymulacji lub jej brakiem. Badania wykazały jednak, że około 1 na 3 osoby, które przyjmują placebo, odczuwa efekt, choćby przez krótki czas. Uczestnicy nie będą wiedzieć, czy otrzymują stymulację placebo, czy stymulację elektryczną, ale ta informacja jest dostępna, jeśli jest potrzebna. W dalszej części opisu tego, co zostanie zrobione, zarówno stymulacja elektryczna, jak i stymulacja placebo będą nazywane „stymulacją”.

Stymulacja zostanie uzupełniona przezczaszkowym stymulatorem prądu stałego. Jest to eksperymentalne urządzenie, które nie jest obecnie zatwierdzone przez Food and Drug Administration (FDA) do jakiegokolwiek leczenia. Uczestnicy będą otrzymywać stymulację przez maksymalnie 20 minut. Aby przeprowadzić stymulację, badacze przykładają do głowy dwie gąbki nasączone słoną wodą lub pięć mniejszych elektrod dyskowych pokrytych żelem. Elektrody dyskowe pokryte żelem są umieszczane w specjalnie zaprojektowanych uchwytach trzymanych w nasadce dopasowanej do ich głowy. Czapki są dopasowane do rozmiaru głowy dla wygody. Po stymulacji badacze usuną gąbki lub elektrody i zlecą uczestnikom wykonanie serii komputerowych testów w celu oceny ich zdolności poznawczych. Obejmują one zadania, w których uczestnicy będą musieli odpowiedzieć na obrazy lub dźwięki prezentowane przez ekran komputera lub słuchawki.

Uczestnicy mogą również zostać poproszeni o poddanie się rezonansowi magnetycznemu (MRI) mózgu przed, w trakcie i po przejściu przezczaszkowej stymulacji prądem stałym. Badacze użyją bezpiecznego przezczaszkowego stymulatora prądu stałego bezpiecznego dla rezonansu magnetycznego, aby przeprowadzić stymulację i ocenić, jak ich mózg reaguje na stymulację. Rezonans magnetyczny (MRI) to procedura, która pozwala lekarzom zajrzeć do wnętrza ciała za pomocą skanera, który wysyła silne pole magnetyczne i fale radiowe. Ta procedura jest rutynowo stosowana w opiece medycznej i jest bardzo bezpieczna dla większości ludzi, ale uczestnicy będą monitorowani podczas całego badania MRI na wypadek wystąpienia jakichkolwiek problemów. Ryzyko związane z MRI to:

Skaner MRI zawiera bardzo silny magnes. W związku z tym uczestnicy mogą nie mieć możliwości wykonania rezonansu magnetycznego, jeśli w ich ciałach wszczepiono jakikolwiek metal, na przykład urządzenie stymulujące (takie jak rozrusznik serca), jakikolwiek metal w oczach lub niektóre typy zastawek serca lub klipsy do tętniaka mózgu. Ktoś zada uczestnikom pytania na ten temat, zanim uczestnicy będą mieli MRI.

Wewnątrz skanera MRI jest mało miejsca. Uczestnicy mogą czuć się niekomfortowo, jeśli uczestnicy nie lubią przebywać w zamkniętych przestrzeniach („klaustrofobia”). Podczas procedury uczestnicy będą mogli rozmawiać z personelem MRI przez system głośników, aw nagłych przypadkach uczestnicy mogą nakazać im zatrzymanie skanowania.

Skaner MRI wytwarza głośny dźwięk młotka, który spowodował utratę słuchu u bardzo małej liczby pacjentów. Uczestnicy otrzymają zatyczki do uszu, aby zmniejszyć to ryzyko.