Estudo de Estimulação Cognitiva (CogStim)

A equipe de pesquisa que conduz os procedimentos de pesquisa realizará vários testes. Os investigadores perguntarão aos participantes se os participantes são destros ou canhotos, até que ponto os participantes foram na escola, seu trabalho e um histórico médico, incluindo distúrbios cerebrais e do sistema nervoso, distúrbios psiquiátricos, distúrbios relacionados ao coração e outros distúrbios significativos. Os investigadores pedirão aos participantes seus medicamentos atuais. Os investigadores perguntarão aos participantes sobre sua história de função cognitiva. Se os participantes forem mulheres com potencial para engravidar, os investigadores realizarão um teste de gravidez e o resultado deve ser negativo para receber estimulação. Antes da estimulação, os investigadores farão com que os participantes concluam testes cognitivos computadorizados pré-estimulação envolvendo tarefas em que os participantes são solicitados a responder a imagens ou sons apresentados por um computador. Os investigadores também coletarão medidas da função fisiológica durante a sessão de teste, especificamente frequência cardíaca, pressão sanguínea, condutância da pele, frequência respiratória e resposta pupilar. Estes serão medidos usando eletrodos de registro presos à ponta do dedo, braço e peito e uma faixa de respiração ao redor do peito. Uma pequena câmera registrará as mudanças no tamanho da pupila. Os investigadores também coletarão medidas da estrutura e função do cérebro usando imagens de ressonância magnética. Os investigadores também pedirão aos participantes que preencham um questionário descrevendo sua experiência durante cada sessão de estudo.

Se os participantes decidirem participar deste estudo, os participantes serão convidados a participar de até quatro sessões de teste diferentes separadas por pelo menos 24 horas. Em cada uma dessas sessões de teste, os participantes serão solicitados a receber estimulação elétrica ou estimulação placebo durante diferentes sessões de teste. A estimulação placebo parece e é realizada da mesma forma que a estimulação elétrica, mas a estimulação é interrompida antes que possa ter efeito. A estimulação com placebo é usada em estudos de pesquisa para mostrar o efeito de um tratamento em comparação com receber um nível mais baixo de estimulação ou nada. Estudos mostraram, no entanto, que cerca de 1 em cada 3 pessoas que tomam um placebo tem um efeito, mesmo que apenas por um curto período de tempo. Os participantes não saberão se os participantes estão recebendo estimulação placebo ou estimulação elétrica, mas essa informação estará disponível se for necessária. No restante da descrição do que será feito, tanto a estimulação elétrica quanto a estimulação por placebo serão chamadas de "estimulação".

A estimulação será concluída com um Estimulador Transcraniano de Corrente Contínua. Este é um dispositivo experimental que atualmente não é aprovado pela Food and Drug Administration (FDA) para qualquer tratamento. Os participantes receberão estimulação por até 20 minutos. Para realizar a estimulação, os investigadores aplicarão duas esponjas embebidas em água salgada em suas cabeças ou cinco eletrodos de disco cobertos com gel menores. Eletrodos de disco cobertos de gel são colocados em suportes especialmente projetados mantidos em uma tampa que se encaixa em sua cabeça. Os bonés são ajustados ao tamanho da cabeça para maior conforto. Após a estimulação, os investigadores removerão as esponjas ou eletrodos e farão com que os participantes realizem uma série de testes computadorizados para avaliar sua capacidade cognitiva. Estas envolvem tarefas em que os participantes terão de responder a imagens ou sons apresentados por um ecrã de computador ou auscultadores.

Os participantes também podem ser submetidos a ressonância magnética (MRI) de seus cérebros antes, durante e após a estimulação transcraniana por corrente contínua. Os investigadores usarão um estimulador de corrente direta transcraniana seguro para ressonância magnética para realizar a estimulação e avaliar como o cérebro responde à estimulação. A ressonância magnética (MRI) é um procedimento que permite aos médicos olhar dentro do corpo usando um scanner que envia um forte campo magnético e ondas de rádio. Este procedimento é usado rotineiramente para cuidados médicos e é muito seguro para a maioria das pessoas, mas os participantes serão monitorados durante todo o exame de ressonância magnética, caso ocorra algum problema. Os riscos da ressonância magnética são:

O scanner de ressonância magnética contém um ímã muito forte. Portanto, os participantes podem não conseguir fazer a ressonância magnética se tiverem algum tipo de metal implantado em seu corpo, por exemplo, qualquer dispositivo de estimulação (como um marca-passo cardíaco), qualquer metal em seus olhos ou certos tipos de válvulas cardíacas ou clipes de aneurisma cerebral. Alguém fará perguntas aos participantes sobre isso antes que eles façam a ressonância magnética.

Não há muito espaço dentro do scanner de ressonância magnética. Os participantes podem se sentir desconfortáveis ​​se não gostarem de ficar em espaços fechados ("claustrofobia"). Durante o procedimento, os participantes poderão conversar com a equipe de ressonância magnética por meio de um sistema de alto-falantes e, em caso de emergência, os participantes poderão pedir que interrompam o exame.

O scanner de ressonância magnética produz um ruído alto de martelar, que produziu perda auditiva em um número muito pequeno de pacientes. Os participantes receberão tampões de ouvido para reduzir esse risco.