Estudio de Estimulación Cognitiva (CogStim)

El equipo de investigación que lleva a cabo los procedimientos de investigación realizará varias pruebas. Los investigadores preguntarán a los participantes si son diestros o zurdos, qué tan lejos llegaron a la escuela, su trabajo y un historial médico que incluya trastornos del sistema nervioso y del cerebro, trastornos psiquiátricos, trastornos relacionados con el corazón y otros trastornos significativos. Los investigadores preguntarán a los participantes por sus medicamentos actuales. Los investigadores preguntarán a los participantes sobre su historial de función cognitiva. Si los participantes son mujeres en edad fértil, los investigadores realizarán una prueba de embarazo y el resultado debe ser negativo para recibir estimulación. Antes de la estimulación, los investigadores harán que los participantes completen pruebas cognitivas computarizadas previas a la estimulación que involucran tareas en las que se les pide a los participantes que respondan a imágenes o sonidos presentados por una computadora. Los investigadores también recopilarán medidas de la función fisiológica durante la sesión de prueba, específicamente la frecuencia cardíaca, la presión arterial, la conductancia de la piel, la frecuencia respiratoria y la respuesta pupilar. Estos se medirán utilizando electrodos de registro adheridos a la yema del dedo, el brazo y el tórax y una banda de respiración alrededor del tórax. Una pequeña cámara registrará los cambios en el tamaño de sus pupilas. Los investigadores también recopilarán medidas de la estructura y función del cerebro mediante imágenes de resonancia magnética. Los investigadores también pedirán a los participantes que completen un cuestionario que describa su experiencia durante cada sesión de estudio.

Si los participantes deciden participar en este estudio, se les pedirá que participen en hasta cuatro sesiones de prueba diferentes separadas por al menos 24 horas. En cada una de estas sesiones de prueba, se pedirá a los participantes que reciban estimulación eléctrica o estimulación placebo durante diferentes sesiones de prueba. La estimulación con placebo se parece y se realiza de la misma manera que la estimulación eléctrica, pero la estimulación se detiene antes de que pueda tener efecto. La estimulación con placebo se usa en estudios de investigación para mostrar qué efecto tiene un tratamiento en comparación con recibir un nivel más bajo de estimulación o nada en absoluto. Los estudios han demostrado, sin embargo, que aproximadamente 1 de cada 3 personas que toman un placebo tienen un efecto, aunque solo sea por un corto tiempo. Los participantes no sabrán si los participantes están recibiendo estimulación con placebo o estimulación eléctrica, pero esa información está disponible si es necesaria. En el resto de la descripción de lo que se hará, tanto la estimulación eléctrica como la estimulación con placebo se denominarán "estimulación".

La estimulación se completará con un Estimulador Transcraneal de Corriente Directa. Este es un dispositivo experimental que actualmente no está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para ningún tratamiento. Los participantes recibirán estimulación durante un máximo de 20 minutos. Para realizar la estimulación, los investigadores se aplicarán dos esponjas empapadas en agua salada en la cabeza o cinco electrodos de disco cubiertos de gel más pequeños. Los electrodos de disco cubiertos de gel se colocan en soportes especialmente diseñados que se sujetan con una gorra que se ajusta a la cabeza. Las gorras se ajustan al tamaño de su cabeza para mayor comodidad. Después de la estimulación, los investigadores retirarán las esponjas o los electrodos y harán que los participantes realicen una serie de pruebas computarizadas para evaluar su capacidad cognitiva. Estos implican tareas en las que los participantes tendrán que responder a imágenes o sonidos presentados por una pantalla de computadora o auriculares.

También se les puede pedir a los participantes que se sometan a una resonancia magnética nuclear (RMN) de su cerebro antes, durante y después de someterse a la estimulación transcraneal de corriente continua. Los investigadores utilizarán un estimulador de corriente continua transcraneal seguro para resonancia magnética para realizar la estimulación y evaluar cómo responde su cerebro a la estimulación. La resonancia magnética nuclear (RMN) es un procedimiento que permite a los médicos observar el interior del cuerpo mediante el uso de un escáner que envía un fuerte campo magnético y ondas de radio. Este procedimiento se usa de forma rutinaria para la atención médica y es muy seguro para la mayoría de las personas, pero los participantes serán monitoreados durante toda la resonancia magnética en caso de que surja algún problema. Los riesgos de la resonancia magnética son:

El escáner de resonancia magnética contiene un imán muy fuerte. Por lo tanto, es posible que los participantes no puedan realizarse la resonancia magnética si tienen algún tipo de metal implantado en el cuerpo, por ejemplo, cualquier dispositivo de marcapasos (como un marcapasos cardíaco), cualquier metal en los ojos o ciertos tipos de válvulas cardíacas o clips de aneurisma cerebral. Alguien les hará preguntas a los participantes sobre esto antes de que se les haga la resonancia magnética.

No hay mucho espacio dentro del escáner de resonancia magnética. Los participantes pueden sentirse incómodos si no les gusta estar en espacios cerrados ("claustrofobia"). Durante el procedimiento, los participantes podrán hablar con el personal de MRI a través de un sistema de altavoces y, en caso de una emergencia, los participantes podrán decirles que detengan la exploración.

El escáner de resonancia magnética produce un fuerte ruido de martilleo, que ha producido pérdida de audición en un número muy pequeño de pacientes. Los participantes recibirán tapones para los oídos para reducir este riesgo.