Studio sulla stimolazione cognitiva (CogStim)

Il gruppo di ricerca che conduce le procedure di ricerca eseguirà diversi test. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti se i partecipanti sono destrorsi o mancini, fino a che punto i partecipanti sono andati a scuola, il loro lavoro e una storia medica che include disturbi del cervello e del sistema nervoso, disturbi psichiatrici, disturbi cardiaci e altri disturbi significativi. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti i loro attuali farmaci. Gli investigatori chiederanno ai partecipanti la loro storia della funzione cognitiva. Se i partecipanti sono una donna in età fertile, gli investigatori eseguiranno un test di gravidanza e il risultato deve essere negativo per ricevere la stimolazione. Prima della stimolazione, gli investigatori faranno completare ai partecipanti test cognitivi computerizzati pre-stimolazione che coinvolgono compiti in cui ai partecipanti viene chiesto di rispondere a immagini o suoni presentati da un computer. Gli investigatori raccoglieranno anche misure della funzione fisiologica durante la sessione di test, in particolare frequenza cardiaca, pressione sanguigna, conduttanza cutanea, frequenza respiratoria e risposta pupillare. Questi saranno misurati utilizzando elettrodi di registrazione attaccati alla punta delle dita, al braccio e al torace e una fascia respiratoria attorno al torace. Una piccola fotocamera registrerà i cambiamenti nella dimensione della loro pupilla. Gli investigatori raccoglieranno anche misure della struttura e della funzione del cervello utilizzando la risonanza magnetica. Gli investigatori chiederanno inoltre ai partecipanti di compilare un questionario che descriva la loro esperienza durante ogni sessione di studio.

Se i partecipanti decidono di prendere parte a questo studio, ai partecipanti verrà chiesto di partecipare a un massimo di quattro diverse sessioni di test separate da almeno 24 ore. In ciascuna di queste sessioni di test, ai partecipanti verrà chiesto di ricevere stimolazione elettrica o stimolazione placebo durante diverse sessioni di test. La stimolazione con placebo assomiglia e viene eseguita allo stesso modo della stimolazione elettrica, ma la stimolazione viene interrotta prima che possa avere effetto. La stimolazione con placebo viene utilizzata negli studi di ricerca per mostrare quale effetto ha un trattamento rispetto al ricevere un livello inferiore di stimolazione o niente. Gli studi hanno dimostrato, tuttavia, che circa 1 persona su 3 che assume un placebo ha un effetto, anche se solo per un breve periodo. I partecipanti non sapranno se i partecipanti stanno ricevendo stimolazione placebo o stimolazione elettrica, ma tali informazioni sono disponibili se necessario. Nel resto della descrizione di ciò che verrà fatto, sia la stimolazione elettrica che la stimolazione con placebo saranno chiamate "stimolazione".

La stimolazione sarà completata con uno stimolatore transcranico a corrente continua. Questo è un dispositivo sperimentale che non è attualmente approvato dalla Food and Drug Administration (FDA) per alcun trattamento. I partecipanti riceveranno stimolazione per un massimo di 20 minuti. Per eseguire la stimolazione, gli investigatori applicheranno due spugne imbevute di acqua salata sulla testa o cinque elettrodi a disco ricoperti di gel più piccoli. Gli elettrodi a disco ricoperti di gel sono collocati in supporti appositamente progettati tenuti in un cappuccio che si adatta alla loro testa. I cappucci sono adattati alle dimensioni della testa per il massimo comfort. Dopo la stimolazione, gli investigatori rimuoveranno le spugne o gli elettrodi e chiederanno ai partecipanti di eseguire una serie di test computerizzati per valutare la loro capacità cognitiva. Si tratta di compiti in cui i partecipanti dovranno rispondere a immagini o suoni presentati dallo schermo di un computer o dalle cuffie.

Ai partecipanti può anche essere chiesto di sottoporsi a risonanza magnetica (MRI) del loro cervello prima, durante e dopo aver subito la stimolazione transcranica a corrente continua. Gli investigatori useranno uno stimolatore transcranico a corrente continua sicuro per la risonanza magnetica per eseguire la stimolazione e valutare come il loro cervello risponde alla stimolazione. La risonanza magnetica (MRI) è una procedura che consente ai medici di guardare all'interno del corpo utilizzando uno scanner che emette un forte campo magnetico e onde radio. Questa procedura viene utilizzata di routine per le cure mediche ed è molto sicura per la maggior parte delle persone, ma i partecipanti verranno monitorati durante l'intera scansione MRI in caso di problemi. I rischi della risonanza magnetica sono:

Lo scanner MRI contiene un magnete molto forte. Pertanto, i partecipanti potrebbero non essere in grado di sottoporsi alla risonanza magnetica se i partecipanti hanno qualsiasi tipo di metallo impiantato nel loro corpo, ad esempio qualsiasi dispositivo di stimolazione (come uno stimolatore cardiaco), qualsiasi metallo nei loro occhi o alcuni tipi di valvole cardiache o clip di aneurisma cerebrale. Qualcuno chiederà ai partecipanti domande su questo prima che i partecipanti abbiano la risonanza magnetica.

Non c'è molto spazio all'interno dello scanner MRI. I partecipanti possono sentirsi a disagio se ai partecipanti non piace stare in spazi ristretti ("claustrofobia"). Durante la procedura, i partecipanti potranno parlare con il personale della risonanza magnetica attraverso un sistema di altoparlanti e, in caso di emergenza, i partecipanti potranno dire loro di interrompere la scansione.

Lo scanner MRI produce un forte rumore martellante, che ha causato la perdita dell'udito in un numero molto limitato di pazienti. Ai partecipanti verranno forniti tappi per le orecchie per ridurre questo rischio.