Observační epidemiologická studie u žen s předčasným selháním vaječníků (POF)
4. května 2022 aktualizováno: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Jedná se o observační epidemiologickou multicentrickou studii sledování kohorty pro popsanou situaci pacientek s primární ovariální insuficiencí ve veřejné populaci s ohledem na věk zjevení primární ovariální insuficienci.
iPOI (Vyšetřovatelé předčasné ovariální insuficience): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonní číslo: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Studijní místa
-
-
-
Almería, Španělsko
- Nábor
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Kontakt:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Španělsko
- Nábor
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Kontakt:
- Ana Castro, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Španělsko, 08025
- Nábor
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonní číslo: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Terrasa
-
Kontakt:
- Beatriz Roca, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Kontakt:
- Jordi Tomas, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Kontakt:
- Jorge Fernandez, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Španělsko
- Nábor
- Universidad de Granada
-
Kontakt:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Španělsko
- Nábor
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Kontakt:
- Marta Canals, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Španělsko
- Nábor
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Placido Llaneza, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Kontakt:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Španělsko
- Nábor
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Kontakt:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Španělsko
- Pozastaveno
- Hospital de Manacor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 39 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacientské postupy gynekologického oddělení účastníků center
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy od 18 do 39 let.
- Primární ovariální insuficience se projevila amenoreou a hladinami folikuly stimulujícího hormonu (FSH) nad 40 IU ve dvou stanoveních měřených s rozdílem jednoho měsíce.
- Neexistovat jazykové bariéry, mít přístup ke spolupráci, mít možnost navštěvovat studijní centrum pro všechny následné návštěvy.
- Podepsaný informovaný souhlas před zařazením do studie a poté, co byl informován o postupech prováděných v této studii.
Kritéria vyloučení:
- Ženy se sekundární hormonální změnou, které nesplňují diagnostická kritéria onemocnění.
- Odmítnutí účasti.
- Odvolání informovaného souhlasu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ženy s primární ovariální insuficiencí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stáří
Časové okno: Den 0
|
Věk, kdy byla diagnostikována primární ovariální insuficience
|
Den 0
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
28. listopadu 2013
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. ledna 2024
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. února 2014
První zveřejněno (ODHAD)
21. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIBSP-IOP-2012-109
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .