Обсервационное эпидемиологическое исследование у женщин с преждевременной недостаточностью яичников (POF)
4 мая 2022 г. обновлено: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Это обсервационное эпидемиологическое многоцентровое исследование последующего наблюдения когорты для описания положения пациенток с первичной недостаточностью яичников в общей популяции в зависимости от возраста появления первичной недостаточности яичников.
iPOI (Исследователи преждевременной недостаточности яичников): М. Гино, Б. Рока, Х. Томас, П. Эскамилья, Х. Эрнандес, П. Льянеса, Н. Мендоса Ладрон де Гевара, Б. Отеро Гарсия, И. Ньигес, А. Кастро, Л. Бакедано, П. Ромеро, С. Санчес.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Misericordia Guinot, MD PhD
- Номер телефона: +34935537041
- Электронная почта: mguinot@santpau.cat
Места учебы
-
-
-
Almería, Испания
- Рекрутинг
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Контакт:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Испания
- Рекрутинг
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Контакт:
- Ana Castro, MD
-
Главный следователь:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Испания, 08025
- Рекрутинг
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Контакт:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Номер телефона: +935537041
- Электронная почта: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Terrasa
-
Контакт:
- Beatriz Roca, MD
-
Главный следователь:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Контакт:
- Jordi Tomas, MD
-
Главный следователь:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario de Cruces
-
Контакт:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Главный следователь:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Контакт:
- Jorge Fernandez, MD
-
Главный следователь:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Испания
- Рекрутинг
- Universidad de Granada
-
Контакт:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Главный следователь:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Испания
- Рекрутинг
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Контакт:
- Marta Canals, MD
-
Главный следователь:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Испания
- Рекрутинг
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Контакт:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Главный следователь:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Контакт:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Контакт:
- Placido Llaneza, MD
-
Главный следователь:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Контакт:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Испания
- Рекрутинг
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Контакт:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Испания
- Приостановленный
- Hospital de Manacor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 39 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациентки гинекологического отделения участников центров
Описание
Критерии включения:
- Женщины от 18 до 39 лет.
- Первичная недостаточность яичников проявляется аменореей и уровнем фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) более 40 МЕ в двух измерениях с разницей в один месяц.
- Отсутствие языковых барьеров, отношение к сотрудничеству, возможность посещать учебный центр для всех последующих посещений.
- Подписанное информированное согласие до включения в исследование и после того, как его проинформировали о процедурах, выполненных в этом исследовании.
Критерий исключения :
- Женщины с вторичными гормональными нарушениями, не отвечающими диагностическим критериям заболевания.
- Отказ от участия.
- Отзыв информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Женщины с первичной недостаточностью яичников
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст
Временное ограничение: День 0
|
Возраст, в котором диагностирована первичная яичниковая недостаточность
|
День 0
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 ноября 2013 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 января 2024 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
21 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
10 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIBSP-IOP-2012-109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .