Epidemiologische Beobachtungsstudie bei Frauen mit vorzeitiger Ovarialinsuffizienz (POF)
4. Mai 2022 aktualisiert von: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dies ist eine epidemiologische multizentrische Beobachtungsstudie zur Nachsorge einer Kohorte zur Beschreibung der Situation von Patienten mit primärer Ovarialinsuffizienz in der öffentlichen Bevölkerung in Bezug auf das Alter des Auftretens der primären Ovarialinsuffizienz.
iPOI (Ermittler für vorzeitige Ovarialinsuffizienz): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sanchez.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537041
- E-Mail: mguinot@santpau.cat
Studienorte
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Almería, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital de Poniente de El Egido
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Kontakt:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Spanien
- Rekrutierung
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Kontakt:
- Ana Castro, MD
-
Hauptermittler:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrutierung
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
-
Kontakt:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +935537041
- E-Mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Terrasa
-
Kontakt:
- Beatriz Roca, MD
-
Hauptermittler:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Kontakt:
- Jordi Tomas, MD
-
Hauptermittler:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Hauptermittler:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
-
Kontakt:
- Jorge Fernandez, MD
-
Hauptermittler:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spanien
- Rekrutierung
- Universidad de Granada
-
Kontakt:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Hauptermittler:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Spanien
- Rekrutierung
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Kontakt:
- Marta Canals, MD
-
Hauptermittler:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Spanien
- Rekrutierung
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Hauptermittler:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Placido Llaneza, MD
-
Hauptermittler:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Kontakt:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Rekrutierung
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
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Kontakt:
- Patricia Escamilla, MD
-
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Palma De Mallorca
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Manacor, Palma De Mallorca, Spanien
- Suspendiert
- Hospital de Manacor
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 39 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patientenfälle der gynäkologischen Abteilung der Teilnehmerinnen des Zentrums
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen zwischen 18 und 39 Jahren.
- Primäre Ovarialinsuffizienz, nachgewiesen mit Amenorrhoe und Spiegeln des follikelstimulierenden Hormons (FSH) von über 40 IE in zwei Bestimmungen, gemessen mit einem Unterschied von einer Motte.
- Keine Sprachbarrieren vorhanden, gute Einstellung zur Zusammenarbeit, Teilnahme am Studienzentrum für alle Folgebesuche möglich.
- Unterschriebene Einverständniserklärung vor Aufnahme in die Studie und nachdem sie über die in dieser Studie durchgeführten Verfahren informiert wurden.
Ausschlusskriterien :
- Frauen mit sekundären hormonellen Veränderungen, die die diagnostischen Kriterien der Krankheit nicht erfüllen.
- Teilnahmeverweigerung.
- Widerruf der Einwilligungserklärung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alter
Zeitfenster: Tag 0
|
Alter bei Diagnose einer primären Ovarialinsuffizienz
|
Tag 0
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
28. November 2013
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Januar 2024
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Februar 2014
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
21. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IIBSP-IOP-2012-109
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Klinische Studien zur Primäre Ovarialinsuffizienz
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