Observationsepidemiologisk studie hos kvinnor med prematur ovariesvikt (POF)
4 maj 2022 uppdaterad av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Detta är en observationsepidemiologisk multicentrisk studie av uppföljning av en kohort för beskrev situationen för patienter med primär ovarieinsufficiens i den offentliga befolkningen med avseende på uppenbarelseåldern den primära ovarieinsufficiensen.
iPOI (utredare vid prematur ovarieinsufficiens): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537041
- E-post: mguinot@santpau.cat
Studieorter
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekrytering
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Kontakt:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Spanien
- Rekrytering
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Kontakt:
- Ana Castro, MD
-
Huvudutredare:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekrytering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +935537041
- E-post: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Terrasa
-
Kontakt:
- Beatriz Roca, MD
-
Huvudutredare:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Kontakt:
- Jordi Tomas, MD
-
Huvudutredare:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Huvudutredare:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Jorge Fernandez, MD
-
Huvudutredare:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spanien
- Rekrytering
- Universidad de Granada
-
Kontakt:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Huvudutredare:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Spanien
- Rekrytering
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Kontakt:
- Marta Canals, MD
-
Huvudutredare:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Spanien
- Rekrytering
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Huvudutredare:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Placido Llaneza, MD
-
Huvudutredare:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Kontakt:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Rekrytering
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Kontakt:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Spanien
- Upphängd
- Hospital de Manacor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 39 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter procedints av gynekologi avdelningen av centra deltagare
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor mellan 18 år och 39 år.
- Primär ovarieinsufficiens visades med amenorré och nivåer av follikelstimulerande hormon (FSH) över till 40 IE i två bestämningar uppmätt med en skillnad på en månad.
- Ej närvarande språkliga barriärer ,shaw inställning till samverkan ,kunna gå på studiecentrum för alla uppföljningsbesök.
- Undertecknat informerat samtycke före inkludering i studien och efter att ha informerats om de procedurer som utförts i denna studie.
Exklusions kriterier :
- Kvinnor med sekundär hormonell förändring som inte uppfyller de diagnostiska kriterierna för sjukdomen.
- Vägra att delta.
- Återkallande av informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kvinnor med primär ovarieinsufficiens
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder
Tidsram: Dag 0
|
Ålder när diagnosen primär ovarieinsufficiens
|
Dag 0
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
28 november 2013
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 januari 2024
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 februari 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 februari 2014
Första postat (UPPSKATTA)
21 februari 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
10 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 maj 2022
Senast verifierad
1 maj 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IIBSP-IOP-2012-109
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .