Observationeel epidemiologisch onderzoek bij vrouwen met voortijdig ovariumfalen (POF)
4 mei 2022 bijgewerkt door: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dit is een observationele epidemiologische multicentrische studie van de follow-up van een cohort voor het beschrijven van de situatie van patiënten met primaire ovariële insufficiëntie in de openbare bevolking met betrekking tot de leeftijd van verschijning van de primaire ovariële insufficiëntie.
iPOI (onderzoekers naar premature ovariële insufficiëntie): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefoonnummer: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Studie Locaties
-
-
-
Almería, Spanje
- Werving
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Contact:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Spanje
- Werving
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Contact:
- Ana Castro, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spanje, 08025
- Werving
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Contact:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefoonnummer: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Terrasa
-
Contact:
- Beatriz Roca, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Contact:
- Jordi Tomas, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario de Cruces
-
Contact:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Contact:
- Jorge Fernandez, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spanje
- Werving
- Universidad de Granada
-
Contact:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Spanje
- Werving
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Contact:
- Marta Canals, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Spanje
- Werving
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Contact:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Contact:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Contact:
- Placido Llaneza, MD
-
Hoofdonderzoeker:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanje
- Werving
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Contact:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanje
- Werving
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Contact:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Spanje
- Geschorst
- Hospital de Manacor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 39 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiëntenprocedures van de afdeling gynaecologie van de deelnemende centra
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen tussen 18 jaar en 39 jaar.
- Primaire ovariële insufficiëntie aangetoond met amenorroe en niveaus van follikelstimulerend hormoon (FSH) tot 40 IE in twee bepalingen gemeten met een verschil van één mot.
- Geen taalbarrières aanwezig, goede houding ten opzichte van samenwerking, in staat zijn om het studiecentrum bij te wonen voor alle vervolgbezoeken.
- Ondertekende geïnformeerde toestemming vóór opname in het onderzoek en na te zijn geïnformeerd over de procedures die in dit onderzoek zijn uitgevoerd.
Uitsluitingscriteria :
- Vrouwen met secundaire hormonale verandering die niet voldoen aan de diagnostische criteria van de ziekte.
- Weigering om deel te nemen.
- Intrekking van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Vrouwen met primaire ovariële insufficiëntie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd
Tijdsspanne: Dag 0
|
Leeftijd bij diagnose van primaire ovariële insufficiëntie
|
Dag 0
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
28 november 2013
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2024
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 februari 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
21 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IIBSP-IOP-2012-109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .