Epidemiologiczne badanie obserwacyjne u kobiet z przedwczesną niewydolnością jajników (POF)
4 maja 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Jest to obserwacyjne, epidemiologiczne, wieloośrodkowe badanie obserwacyjne kohorty dla opisanej sytuacji pacjentek z pierwotną niewydolnością jajników w populacji publicznej w zależności od wieku ujawnienia się pierwotnej niewydolności jajników.
iPOI (Badacze w przedwczesnej niewydolności jajników): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Misericordia Guinot, MD PhD
- Numer telefonu: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Lokalizacje studiów
-
-
-
Almería, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Kontakt:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Kontakt:
- Ana Castro, MD
-
Główny śledczy:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Hiszpania, 08025
- Rekrutacyjny
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Numer telefonu: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Terrasa
-
Kontakt:
- Beatriz Roca, MD
-
Główny śledczy:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Kontakt:
- Jordi Tomas, MD
-
Główny śledczy:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Główny śledczy:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Jorge Fernandez, MD
-
Główny śledczy:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Universidad de Granada
-
Kontakt:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Główny śledczy:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Kontakt:
- Marta Canals, MD
-
Główny śledczy:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Główny śledczy:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Placido Llaneza, MD
-
Główny śledczy:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Kontakt:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Hiszpania
- Rekrutacyjny
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Kontakt:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Hiszpania
- Zawieszony
- Hospital de Manacor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 39 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Postępowanie pacjentek oddziałów ginekologicznych uczestników ośrodków
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w wieku od 18 do 39 lat.
- Pierwotna niewydolność jajników objawiająca się brakiem miesiączki i poziomem hormonu folikulotropowego (FSH) przekraczającym 40 IU w dwóch oznaczeniach mierzonych z różnicą jednego miesiąca.
- Brak barier językowych, stosunek do współpracy, możliwość uczestniczenia w ośrodku badawczym podczas wszystkich wizyt kontrolnych.
- Podpisana świadoma zgoda przed włączeniem do badania i po poinformowaniu o procedurach wykonanych w tym badaniu.
Kryteria wyłączenia :
- Kobiety z wtórnymi zmianami hormonalnymi, które nie spełniają kryteriów diagnostycznych choroby.
- Odmowa udziału.
- Wycofanie świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety z pierwotną niewydolnością jajników
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Wiek w momencie rozpoznania pierwotnej niewydolności jajników
|
Dzień 0
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
28 listopada 2013
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 stycznia 2024
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lutego 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
21 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIBSP-IOP-2012-109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .