Étude épidémiologique observationnelle chez les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne prématurée (OPF)
4 mai 2022 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Il s'agit d'une étude épidémiologique observationnelle multicentrique de suivi d'une cohorte pour décrire la situation des patientes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire en population publique par rapport à l'âge d'apparition de l'insuffisance ovarienne primaire.
iPOI (Investigateurs en insuffisance ovarienne prématurée) : M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Misericordia Guinot, MD PhD
- Numéro de téléphone: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Lieux d'étude
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Almería, Espagne
- Recrutement
- Hospital de Poniente de El Egido
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Contact:
- Pablo Romero, MD
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Avila, Espagne
- Recrutement
- Complejo Asistencial de Ávila
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Contact:
- Ana Castro, MD
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Chercheur principal:
- Ana Castro, MD
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Barcelona, Espagne, 08025
- Recrutement
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contact:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Numéro de téléphone: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Terrasa
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Contact:
- Beatriz Roca, MD
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Chercheur principal:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
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Contact:
- Jordi Tomas, MD
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Chercheur principal:
- Jordi Tomas, MD
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Bilbao, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario de Cruces
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Contact:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Chercheur principal:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contact:
- Jorge Fernandez, MD
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Chercheur principal:
- Jorge Fernandez, MD
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Granada, Espagne
- Recrutement
- Universidad de Granada
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Contact:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Chercheur principal:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Lleida, Espagne
- Recrutement
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
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Contact:
- Marta Canals, MD
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Chercheur principal:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Espagne
- Recrutement
- HCU Virgen de la Arrixaca
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Contact:
- Isabel Ñiguez, MD
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Chercheur principal:
- Isabel Ñiguez, MD
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Zaragoza, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contact:
- Laura Baquedano, MD
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contact:
- Placido Llaneza, MD
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Chercheur principal:
- Placido Llaneza, MD
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-
Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitari General de Catalunya
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Contact:
- Sonia Sánchez, MD
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espagne
- Recrutement
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
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Contact:
- Patricia Escamilla, MD
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Palma De Mallorca
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Manacor, Palma De Mallorca, Espagne
- Suspendu
- Hospital de Manacor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 39 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patientes procédant du service de gynécologie des centres participants
La description
Critère d'intégration:
- Femmes entre 18 ans et 39 ans.
- Insuffisance ovarienne primaire démontrée avec aménorrhée et taux d'hormone folliculo-stimulante (FSH) supérieurs à 40 UI dans deux déterminations mesurées avec une différence d'un mois.
- Ne pas présenter de barrières linguistiques, avoir une attitude envers la collaboration, pouvoir assister au centre d'étude pour toutes les visites de suivi.
- Consentement éclairé signé avant l'inclusion dans l'étude et après avoir été informé des procédures réalisées dans cette étude.
Critère d'exclusion :
- Les femmes présentant une altération hormonale secondaire qui ne répondent pas aux critères diagnostiques de la maladie.
- Refus de participer.
- Retrait du consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Âge
Délai: Jour 0
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Âge au moment du diagnostic d'insuffisance ovarienne primaire
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Jour 0
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
28 novembre 2013
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2014
Première publication (ESTIMATION)
21 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-IOP-2012-109
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .