Estudio epidemiológico observacional en mujeres con insuficiencia ovárica prematura (FOP)
4 de mayo de 2022 actualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Este es un estudio epidemiológico observacional multicéntrico de seguimiento de una cohorte para describir la situación de las pacientes con insuficiencia ovárica primaria en población pública con respecto a la edad de aparición de la insuficiencia ovárica primaria.
iPOI (Investigadores en insuficiencia ovárica prematura): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Misericordia Guinot, MD PhD
- Número de teléfono: +34935537041
- Correo electrónico: mguinot@santpau.cat
Ubicaciones de estudio
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Almería, España
- Reclutamiento
- Hospital de Poniente de El Egido
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Contacto:
- Pablo Romero, MD
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Avila, España
- Reclutamiento
- Complejo Asistencial de Ávila
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Contacto:
- Ana Castro, MD
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Investigador principal:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, España, 08025
- Reclutamiento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contacto:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Número de teléfono: +935537041
- Correo electrónico: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Terrasa
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Contacto:
- Beatriz Roca, MD
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Investigador principal:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
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Contacto:
- Jordi Tomas, MD
-
Investigador principal:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario de Cruces
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Contacto:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Investigador principal:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Granada, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contacto:
- Jorge Fernandez, MD
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Investigador principal:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, España
- Reclutamiento
- Universidad de Granada
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Contacto:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Investigador principal:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, España
- Reclutamiento
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
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Contacto:
- Marta Canals, MD
-
Investigador principal:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, España
- Reclutamiento
- HCU Virgen de la Arrixaca
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Contacto:
- Isabel Ñiguez, MD
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Investigador principal:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contacto:
- Laura Baquedano, MD
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Asturias
-
Oviedo, Asturias, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contacto:
- Placido Llaneza, MD
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Investigador principal:
- Placido Llaneza, MD
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitari General de Catalunya
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Contacto:
- Sonia Sánchez, MD
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, España
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
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Contacto:
- Patricia Escamilla, MD
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Palma De Mallorca
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Manacor, Palma De Mallorca, España
- Suspendido
- Hospital de Manacor
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 39 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes atendidos en el servicio de ginecología de los centros participantes
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres entre 18 años y 39 años.
- Insuficiencia ovárica primaria demostrada con amenorrea y niveles de hormona foliculoestimulante (FSH) superiores a 40 UI en dos determinaciones medidas con diferencia de un mes.
- No presentar barreras lingüísticas, actitud de colaboración, poder asistir al centro de estudios para todas las visitas de seguimiento.
- Firmó el consentimiento informado antes de la inclusión en el estudio y después de haber sido informado de los procedimientos realizados en este estudio.
Criterio de exclusión :
- Mujeres con alteración hormonal secundaria que no cumplen los criterios diagnósticos de la enfermedad.
- Negativa a participar.
- Retiro del consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Mujeres con Insuficiencia Ovárica Primaria
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad
Periodo de tiempo: Día 0
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Edad de diagnóstico de insuficiencia ovárica primaria
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Día 0
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Silla de estudio: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de noviembre de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-IOP-2012-109
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .