- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02068976
Observasjonsepidemiologisk studie hos kvinner med prematur ovariesvikt (POF)
Dette er en observasjonsepidemiologisk multisentrisk studie av oppfølging av en kohort for beskrev situasjonen til pasienter med primær ovarieinsuffisiens i den offentlige befolkningen med hensyn til alder for tilsynekomsten den primære ovarieinsuffisiensen.
iPOI (etterforskere ved prematur ovarieinsuffisiens): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537041
- E-post: mguinot@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spania
- Rekruttering
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Ta kontakt med:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Spania
- Rekruttering
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Ta kontakt med:
- Ana Castro, MD
-
Hovedetterforsker:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spania, 08025
- Rekruttering
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ta kontakt med:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +935537041
- E-post: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Terrasa
-
Ta kontakt med:
- Beatriz Roca, MD
-
Hovedetterforsker:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Ta kontakt med:
- Jordi Tomas, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ta kontakt med:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Hovedetterforsker:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ta kontakt med:
- Jorge Fernandez, MD
-
Hovedetterforsker:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spania
- Rekruttering
- Universidad de Granada
-
Ta kontakt med:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Hovedetterforsker:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Spania
- Rekruttering
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Ta kontakt med:
- Marta Canals, MD
-
Hovedetterforsker:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Spania
- Rekruttering
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Ta kontakt med:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Hovedetterforsker:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ta kontakt med:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ta kontakt med:
- Placido Llaneza, MD
-
Hovedetterforsker:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Ta kontakt med:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania
- Rekruttering
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Ta kontakt med:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Spania
- Suspendert
- Hospital de Manacor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner mellom 18 år og 39 år.
- Primær ovarieinsuffisiens påvist med amenoré og nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) over til 40 IE i to bestemmelser målt med en forskjell på en møll.
- Ikke tilstede språklige barrierer, ha holdning til samarbeid, kunne møte på studiesenteret for alle oppfølgingsbesøk.
- Signert informert samtykke før inkludering i studien og etter å ha blitt informert om prosedyrene utført i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner med sekundær hormonell endring som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for sykdommen.
- Nekter å delta.
- Tilbaketrekking av informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Kvinner med primær ovarieinsuffisiens
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Alder når diagnostisert primær ovarieinsuffisiens
|
Dag 0
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studiestol: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-IOP-2012-109
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .