Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Observasjonsepidemiologisk studie hos kvinner med prematur ovariesvikt (POF)

Dette er en observasjonsepidemiologisk multisentrisk studie av oppfølging av en kohort for beskrev situasjonen til pasienter med primær ovarieinsuffisiens i den offentlige befolkningen med hensyn til alder for tilsynekomsten den primære ovarieinsuffisiensen.

iPOI (etterforskere ved prematur ovarieinsuffisiens): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Almería, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital de Poniente de El Egido
        • Ta kontakt med:
          • Pablo Romero, MD
      • Avila, Spania
        • Rekruttering
        • Complejo Asistencial de Ávila
        • Ta kontakt med:
          • Ana Castro, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Ana Castro, MD
      • Barcelona, Spania, 08025
        • Rekruttering
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
        • Ta kontakt med:
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Terrasa
        • Ta kontakt med:
          • Beatriz Roca, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Beatriz Roca, MD
      • Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Mutua de Terrasa
        • Ta kontakt med:
          • Jordi Tomas, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jordi Tomas, MD
      • Bilbao, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario de Cruces
        • Ta kontakt med:
          • Borja O Garcia Ramos, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Borja O Garcia Ramos, MD
      • Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen de las Nieves
        • Ta kontakt med:
          • Jorge Fernandez, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Jorge Fernandez, MD
      • Granada, Spania
        • Rekruttering
        • Universidad de Granada
        • Ta kontakt med:
          • Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
      • Lleida, Spania
        • Rekruttering
        • Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
        • Ta kontakt med:
          • Marta Canals, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Marta Canals, MD
      • Murcia, Spania
        • Rekruttering
        • HCU Virgen de la Arrixaca
        • Ta kontakt med:
          • Isabel Ñiguez, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Isabel Ñiguez, MD
      • Zaragoza, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Miguel Servet
        • Ta kontakt med:
          • Laura Baquedano, MD
    • Asturias
      • Oviedo, Asturias, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Ta kontakt med:
          • Placido Llaneza, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Placido Llaneza, MD
    • Barcelona
      • Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari General de Catalunya
        • Ta kontakt med:
          • Sonia Sánchez, MD
    • Las Palmas
      • Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spania
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
        • Ta kontakt med:
          • Patricia Escamilla, MD
    • Palma De Mallorca
      • Manacor, Palma De Mallorca, Spania
        • Suspendert
        • Hospital de Manacor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 39 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter prosedyrer av gynekologi avdelingen av sentrene deltakere

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner mellom 18 år og 39 år.
  • Primær ovarieinsuffisiens påvist med amenoré og nivåer av follikkelstimulerende hormon (FSH) over til 40 IE i to bestemmelser målt med en forskjell på en møll.
  • Ikke tilstede språklige barrierer, ha holdning til samarbeid, kunne møte på studiesenteret for alle oppfølgingsbesøk.
  • Signert informert samtykke før inkludering i studien og etter å ha blitt informert om prosedyrene utført i denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner med sekundær hormonell endring som ikke oppfyller de diagnostiske kriteriene for sykdommen.
  • Nekter å delta.
  • Tilbaketrekking av informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvinner med primær ovarieinsuffisiens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alder
Tidsramme: Dag 0
Alder når diagnostisert primær ovarieinsuffisiens
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

28. november 2013

Primær fullføring (FORVENTES)

1. januar 2024

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. februar 2014

Først lagt ut (ANSLAG)

21. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere