- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02068976
Havaintoepidemiologinen tutkimus naisilla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POF)
Tämä on havainnollinen epidemiologinen monikeskustutkimus, jossa seurataan kohorttia, joka kuvasi primaarista munasarjojen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden tilannetta julkisessa väestössä suhteessa primaarisen munasarjojen vajaatoiminnan ikään.
iPOI (tutkijat ennenaikaisen munasarjan vajaatoiminnan tutkijat): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Misericordia Guinot, MD PhD
- Puhelinnumero: +34935537041
- Sähköposti: mguinot@santpau.cat
Opiskelupaikat
-
-
-
Almería, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Ottaa yhteyttä:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Espanja
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Castro, MD
-
Päätutkija:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Espanja, 08025
- Rekrytointi
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Ottaa yhteyttä:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Puhelinnumero: +935537041
- Sähköposti: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Terrasa
-
Ottaa yhteyttä:
- Beatriz Roca, MD
-
Päätutkija:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Ottaa yhteyttä:
- Jordi Tomas, MD
-
Päätutkija:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Cruces
-
Ottaa yhteyttä:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Päätutkija:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Ottaa yhteyttä:
- Jorge Fernandez, MD
-
Päätutkija:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Espanja
- Rekrytointi
- Universidad de Granada
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Päätutkija:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Espanja
- Rekrytointi
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Canals, MD
-
Päätutkija:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Espanja
- Rekrytointi
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Päätutkija:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Placido Llaneza, MD
-
Päätutkija:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Ottaa yhteyttä:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanja
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Ottaa yhteyttä:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Espanja
- Keskeytetty
- Hospital de Manacor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 18-39-vuotiaat.
- Primaarinen munasarjojen vajaatoiminta osoitettiin amenorrealla ja follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) tasoilla yli 40 IU:ssa kahdessa määrityksessä, jotka mitattiin yhden koin erolla.
- Ei ole kielellisiä esteitä, huono asenne yhteistyöhön, voi osallistua opintokeskukseen kaikille seurantakäynneille.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen osallistumista ja sen jälkeen, kun hänelle on ilmoitettu tässä tutkimuksessa suoritetuista toimenpiteistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on toissijainen hormonaalinen muutos, joka ei täytä taudin diagnostisia kriteerejä.
- Kieltäytyminen osallistumasta.
- Tietoon perustuvan suostumuksen peruuttaminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ikä, jolloin primaarinen munasarjojen vajaatoiminta diagnosoidaan
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IIBSP-IOP-2012-109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .