Estudo Epidemiológico Observacional em Mulheres com Falência Ovariana Prematura (FOP)
4 de maio de 2022 atualizado por: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Este é um estudo epidemiológico observacional multicêntrico de acompanhamento de uma coorte para descrever a situação de pacientes com insuficiência ovariana primária na população pública com relação à idade de aparecimento da insuficiência ovariana primária.
iPOI (Investigadores em insuficiência ovariana prematura): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A .Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Misericordia Guinot, MD PhD
- Número de telefone: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Locais de estudo
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Almería, Espanha
- Recrutamento
- Hospital de Poniente de El Egido
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Contato:
- Pablo Romero, MD
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Avila, Espanha
- Recrutamento
- Complejo Asistencial de Ávila
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Contato:
- Ana Castro, MD
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Investigador principal:
- Ana Castro, MD
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Barcelona, Espanha, 08025
- Recrutamento
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Contato:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Número de telefone: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Terrasa
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Contato:
- Beatriz Roca, MD
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Investigador principal:
- Beatriz Roca, MD
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Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
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Contato:
- Jordi Tomas, MD
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Investigador principal:
- Jordi Tomas, MD
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Bilbao, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario de Cruces
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Contato:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Investigador principal:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
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Contato:
- Jorge Fernandez, MD
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Investigador principal:
- Jorge Fernandez, MD
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Granada, Espanha
- Recrutamento
- Universidad de Granada
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Contato:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Investigador principal:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Lleida, Espanha
- Recrutamento
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
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Contato:
- Marta Canals, MD
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Investigador principal:
- Marta Canals, MD
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Murcia, Espanha
- Recrutamento
- HCU Virgen de la Arrixaca
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Contato:
- Isabel Ñiguez, MD
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Investigador principal:
- Isabel Ñiguez, MD
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Zaragoza, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contato:
- Laura Baquedano, MD
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contato:
- Placido Llaneza, MD
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Investigador principal:
- Placido Llaneza, MD
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitari General de Catalunya
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Contato:
- Sonia Sánchez, MD
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Espanha
- Recrutamento
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
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Contato:
- Patricia Escamilla, MD
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Palma De Mallorca
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Manacor, Palma De Mallorca, Espanha
- Suspenso
- Hospital de Manacor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 39 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Procedimentos de pacientes do departamento de ginecologia dos centros participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres entre 18 anos e 39 anos.
- Insuficiência ovariana primária demonstrada com amenorréia e níveis de hormônio folículo estimulante (FSH) acima de 40 UI em duas determinações medidas com uma diferença de um mês.
- Não apresentar barreiras linguísticas, mostrar atitude em relação à colaboração, ser capaz de comparecer ao centro de estudos para todas as visitas de acompanhamento.
- Termo de consentimento informado assinado antes da inclusão no estudo e após ter sido informado dos procedimentos realizados neste estudo.
Critério de exclusão :
- Mulheres com alteração hormonal secundária que não preenchem os critérios diagnósticos da doença.
- Recusa em participar.
- Retirada do consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Mulheres com insuficiência ovariana primária
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade
Prazo: Dia 0
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Idade quando diagnosticada insuficiência ovariana primária
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Dia 0
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Cadeira de estudo: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
28 de novembro de 2013
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
21 de fevereiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIBSP-IOP-2012-109
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