Studio epidemiologico osservazionale in donne con insufficienza ovarica prematura (POF)
4 maggio 2022 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Questo è uno studio osservazionale epidemiologico multicentrico di follow-up di una coorte per descrivere la situazione delle pazienti con insufficienza ovarica primaria nella popolazione pubblica rispetto all'età dell'apparizione dell'insufficienza ovarica primaria.
iPOI (Investigators in premature ovarian insufficienza): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sanchez.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Misericordia Guinot, MD PhD
- Numero di telefono: +34935537041
- Email: mguinot@santpau.cat
Luoghi di studio
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Almería, Spagna
- Reclutamento
- Hospital de Poniente de El Egido
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Contatto:
- Pablo Romero, MD
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Avila, Spagna
- Reclutamento
- Complejo Asistencial de Ávila
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Contatto:
- Ana Castro, MD
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Investigatore principale:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spagna, 08025
- Reclutamento
- Hospital De La Santa Creu I Sant Pau
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Contatto:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Numero di telefono: +935537041
- Email: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Terrasa
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Contatto:
- Beatriz Roca, MD
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Investigatore principale:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
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Contatto:
- Jordi Tomas, MD
-
Investigatore principale:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario de Cruces
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Contatto:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Investigatore principale:
- Borja O Garcia Ramos, MD
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Granada, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Virgen de Las Nieves
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Contatto:
- Jorge Fernandez, MD
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Investigatore principale:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spagna
- Reclutamento
- Universidad de Granada
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Contatto:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Investigatore principale:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
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Lleida, Spagna
- Reclutamento
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
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Contatto:
- Marta Canals, MD
-
Investigatore principale:
- Marta Canals, MD
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Murcia, Spagna
- Reclutamento
- HCU Virgen de la Arrixaca
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Contatto:
- Isabel Ñiguez, MD
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Investigatore principale:
- Isabel Ñiguez, MD
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Zaragoza, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Miguel Servet
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Contatto:
- Laura Baquedano, MD
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Asturias
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Oviedo, Asturias, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Contatto:
- Placido Llaneza, MD
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Investigatore principale:
- Placido Llaneza, MD
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Barcelona
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Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitari General de Catalunya
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Contatto:
- Sonia Sánchez, MD
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Las Palmas
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Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spagna
- Reclutamento
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
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Contatto:
- Patricia Escamilla, MD
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Palma De Mallorca
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Manacor, Palma De Mallorca, Spagna
- Sospeso
- Hospital de Manacor
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 39 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Procedimenti dei pazienti del dipartimento di ginecologia dei centri partecipanti
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne tra i 18 ei 39 anni.
- Insufficienza ovarica primaria dimostrata con amenorrea e livelli di ormone follicolo-stimolante (FSH) superiori a 40 UI in due determinazioni misurate con una differenza di un mese.
- Non presenti barriere linguistiche, attitudine alla collaborazione, essere in grado di frequentare il centro studi per tutte le visite di follow-up.
- Consenso informato firmato prima dell'inclusione nello studio e dopo essere stato informato delle procedure eseguite in questo studio.
Criteri di esclusione :
- Donne con alterazioni ormonali secondarie che non soddisfano i criteri diagnostici della malattia.
- Rifiuto di partecipare.
- Revoca del consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Donne con insufficienza ovarica primaria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Età
Lasso di tempo: Giorno 0
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Età alla diagnosi di insufficienza ovarica primaria
|
Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 novembre 2013
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 gennaio 2024
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2014
Primo Inserito (STIMA)
21 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-IOP-2012-109
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