Observationsepidemiologisk undersøgelse hos kvinder med for tidlig ovariesvigt (POF)
4. maj 2022 opdateret af: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Dette er en observationel epidemiologisk multicentrisk undersøgelse af opfølgning af en kohorte for beskrev situationen for patienter med primær ovarieinsufficiens i den offentlige befolkning med hensyn til alder af tilsyneladende den primære ovarieinsufficiens.
iPOI (Investigators in prematur ovarie insufficiens): M. Guinot, B. Roca, J. Tomás, P. Escamilla, J. Hernández, P. Llaneza, N. Mendoza Ladrón de Guevara, B. Otero García, I. Ñiguez, A Castro, L. Baquedano, P. Romero, S. Sánchez.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +34935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
Studiesteder
-
-
-
Almería, Spanien
- Rekruttering
- Hospital de Poniente de El Egido
-
Kontakt:
- Pablo Romero, MD
-
Avila, Spanien
- Rekruttering
- Complejo Asistencial de Ávila
-
Kontakt:
- Ana Castro, MD
-
Ledende efterforsker:
- Ana Castro, MD
-
Barcelona, Spanien, 08025
- Rekruttering
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Kontakt:
- Misericordia Guinot, MD PhD
- Telefonnummer: +935537041
- E-mail: mguinot@santpau.cat
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Terrasa
-
Kontakt:
- Beatriz Roca, MD
-
Ledende efterforsker:
- Beatriz Roca, MD
-
Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari Mutua de Terrasa
-
Kontakt:
- Jordi Tomas, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jordi Tomas, MD
-
Bilbao, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario de Cruces
-
Kontakt:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Ledende efterforsker:
- Borja O Garcia Ramos, MD
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de las Nieves
-
Kontakt:
- Jorge Fernandez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Jorge Fernandez, MD
-
Granada, Spanien
- Rekruttering
- Universidad de Granada
-
Kontakt:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas Mendoza Ladron de Guevara, MD
-
Lleida, Spanien
- Rekruttering
- Grupo Hospitalario Perpetuo Socorro
-
Kontakt:
- Marta Canals, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marta Canals, MD
-
Murcia, Spanien
- Rekruttering
- HCU Virgen de la Arrixaca
-
Kontakt:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Ledende efterforsker:
- Isabel Ñiguez, MD
-
Zaragoza, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Miguel Servet
-
Kontakt:
- Laura Baquedano, MD
-
-
Asturias
-
Oviedo, Asturias, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Kontakt:
- Placido Llaneza, MD
-
Ledende efterforsker:
- Placido Llaneza, MD
-
-
Barcelona
-
Sant Cugat Del Vallès, Barcelona, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitari General de Catalunya
-
Kontakt:
- Sonia Sánchez, MD
-
-
Las Palmas
-
Las Palmas De Gran Canaria, Las Palmas, Spanien
- Rekruttering
- Hospital Universitario Materno Infantil de Canarias
-
Kontakt:
- Patricia Escamilla, MD
-
-
Palma De Mallorca
-
Manacor, Palma De Mallorca, Spanien
- Suspenderet
- Hospital de Manacor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 39 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter procedurer af gynækologisk afdeling af centret deltagere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder mellem 18 år og 39 år.
- Primær ovarieinsufficiens påvist med amenoré og niveauer af follikelstimulerende hormon (FSH) over til 40 IE i to bestemmelser målt med en forskel på en måned.
- Ikke tilstede sproglige barrierer ,shaw holdning til samarbejde ,være i stand til at møde op på studiecentret til alle opfølgende besøg.
- Underskrevet informeret samtykke før inklusion i undersøgelsen og efter at være blevet informeret om procedurerne udført i denne undersøgelse.
Eksklusionskriterier:
- Kvinder med sekundær hormonel ændring, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for sygdommen.
- Afvisning af at deltage.
- Tilbagetrækning af informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Kvinder med primær ovarieinsufficiens
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder
Tidsramme: Dag 0
|
Alder ved diagnosticeret primær ovarieinsufficiens
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Misericordia Guinot, MD PhD, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
28. november 2013
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. januar 2024
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. februar 2014
Først opslået (SKØN)
21. februar 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IIBSP-IOP-2012-109
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Primær ovarieinsufficiens
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetExcitabilitet af diaphragmatic Primary Motor CortexFrankrig
-
OCHIN, Inc.University of FloridaUkendtAkutafdelingens udnyttelse | Primary Care Quality Metrics | Børnebesøg i de første 15 måneder af livet NQF 1392 | Diabetes mellitus NQF 0059 | Screening af kolorektal cancer NQF 0034 | Alkohol- og stofscreening