Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PACT pro jednotlivce s vážným duševním onemocněním (SMI-PACT)

13. února 2020 aktualizováno: VA Office of Research and Development

PACT ke zlepšení zdravotní péče u lidí s vážným duševním onemocněním (SMI-PACT)

Lidé s vážným duševním onemocněním mají potíže s dobrým využíváním primární péče a umírají v průměru o roky dříve než ostatní v populaci. Největší podíl na této předčasné úmrtnosti mají zdravotní onemocnění, zejména kardiovaskulární onemocnění a rakovina. Zdravotní dům zaměřený na pacienta je modelem pro reorganizaci praxe primární péče tak, aby zdravotní péče byla efektivnější, efektivnější a uživatelsky přívětivější. Byl implementován napříč VA jako „Tým péče o pacienty“ (PACT). Není však jasné, jak se tento model PACT vztahuje na lidi, jejichž převažující onemocnění je léčeno specialisty. To je případ lidí s vážným duševním onemocněním (SMI), z nichž mnozí jsou průběžně léčeni na klinikách duševního zdraví. Pro dosažení optimálních zdravotních výsledků u populace se SMI může být nutné upravit model PACT tak, aby zahrnoval přístupy, které prokazatelně zlepšují zdravotní péči u této populace. Tento projekt implementuje upravený model „SMI-PACT“ a vyhodnocuje jeho vliv na veterány s SMI.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí/důvod:

Lidé s vážným duševním onemocněním (SMI) umírají v průměru o mnoho let předčasně, přičemž míra předčasné úmrtnosti je 2 až 3krát vyšší než u běžné populace. Více než 60 % předčasných úmrtí v této populaci je způsobeno „přirozenými příčinami“, zejména špatně léčenými kardiovaskulárními, respiračními a infekčními chorobami. Ačkoli je VA centrálně organizovaný, komplexní systém zdravotní péče, veteráni s SMI mají stále potíže s navigací v systému a mají podstatně zvýšené riziko předčasné smrti. Příliš často nechodí na plánované schůzky nebo se neúčastní léčby primární péče, a v důsledku toho nedostávají hodnotné služby preventivní a primární péče.

Primární péče ve VA prošla významnou transformací v rámci modelu Patent Aligned Care Team (PACT), který vychází z konceptu Patient Centered Medical Home (PCMH). PACT má za cíl zlepšit kvalitu, efektivitu a orientaci primární péče na pacienta. Zůstává však nejasné, jak PACT ovlivní velkou populaci veteránů, jejichž převažující onemocnění je léčeno ve speciálních zařízeních, jako jsou lidé se SMI. Výzkum může informovat o úsilí o aplikaci modelu PACT. Například zatímco lidé s SMI špatně zvládají obvyklá opatření primární péče, existují značné důkazy, že integrované přístupy k péči a řízení lékařské péče mohou zlepšit lékařskou léčbu a výsledky a snížit náklady na léčbu u lidí s SMI.

Objektivní:

S využitím dostupných důkazů vyšetřovatelé navrhují zavést a vyhodnotit specializovaný model PACT, který splňuje potřeby jedinců se SMI ("SMI-PACT").

Metody:

Tento projekt bude spolupracovat s vedením při implementaci SMI-PACT s cílem zlepšit zdravotní péči a výsledky mezi lidmi s SMI a zároveň omezit zbytečné využívání pohotovostních a nemocničních služeb. K reorganizaci procesů péče budou použity strategie zlepšování kvality založené na důkazech. V kontrolované studii na úrovni místa bude tento projekt hodnotit účinek implementace SMI-PACT ve vztahu k obvyklé péči na (a) poskytování vhodných preventivních a lékařských ošetření; b) kvalita života pacienta a jeho spokojenost s péčí; a c) využití a náklady na lékařskou a duševní léčbu. Projekt zahrnuje smíšené metody formativního hodnocení obvyklé péče a implementaci SMI-PACT k posílení intervence a posouzení bariér a facilitátorů její implementace. Smíšené metody budou také použity ke zkoumání vztahů mezi organizačním kontextem, intervenčními faktory a výsledky pacientů a poskytovatelů; a identifikovat faktory pacienta související s úspěšnými výsledky pacientů.

Význam:

Přístup tohoto projektu k SMI-PACT je v souladu s modelem VA PACT as úsilím ve VA zlepšit péči o veterány s psychiatrickými poruchami. Půjde o jeden z prvních projektů, který bude systematicky implementovat a vyhodnocovat koncepty PCMH a PACT pro pacienty s vážným duševním onemocněním. Pokud by se prokázalo, že SMI-PACT je proveditelný a účinný, mohl by být model použit šířeji ke zlepšení kvality a efektivity péče o veterány.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

331

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacientské subjekty:

  • v současné době zapsána v jednom ze 3 zúčastněných zdravotnických center VA
  • Veterán
  • diagnóza schizofrenie, schizoafektivní poruchy, bipolární poruchy, chronické těžké PTSD nebo rekurentní velké deprese s psychózou
  • Skóre Milestone of Recovery Scale (MORS) je 6 nebo vyšší (znamená, že stav zotavení zvládá rehabilitaci nebo lepší)

Personální předměty:

  • zaměstnán v jednom ze 3 zúčastněných zdravotnických center VA
  • člen PACT, člen SMI PACT, člen primární péče pro integraci duševního zdraví, poskytovatel na klinice duševního zdraví, administrátor dohlížející na duševní zdraví nebo administrátor dohlížející na primární péči

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: SMI-PACT
Lékařský domácí model PACT (Patient Aligned Care Team) pro řešení fyzických zdravotních potřeb jedinců s vážným duševním onemocněním
Integrovaný model zdravotní péče pro koordinaci a řešení fyzických zdravotních potřeb lidí s vážným duševním onemocněním. Tento specializovaný lékařský domácí model PACT je určen pro jedince s vážným duševním onemocněním.
Ostatní jména:
  • SMI-PACT
NO_INTERVENTION: Obvyklá péče
Obvyklá primární péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poskytování vhodných preventivních a léčebných ošetření
Časové okno: 15 měsíců
Testováno na index tělesné hmotnosti, krevní tlak, lipidy a glukózu nebo hemoglobin A1c.
15 měsíců
Kvalita života související se zdravím pacientů: Průzkum zdraví veteránů RAND 6 (VR-6) Fyzické zdraví
Časové okno: 15 měsíců
Kvalita života související s fyzickým zdravím. Rozsah stupnice je 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 měsíců
Kvalita života související se zdravím pacientů: Průzkum zdraví veteránů RAND 6 (VR-6) Duševní zdraví
Časové okno: 15 měsíců
Kvalita života související s duševním zdravím. Rozsah stupnice je 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 měsíců
Spokojenost pacientů s péčí: Průzkum zkušeností s ambulantní péčí (ACES; krátká forma)
Časové okno: 15 měsíců
Hodnotí zkušenosti pacientů a spokojenost s praxí lékaře. ACES používá definici primární péče podle lékařského ústavu jako základní koncepční model pro měření. Rozsah ACES je 0 až 100. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 měsíců
Spokojenost pacienta s péčí: Hodnocení pacientů v péči o chronická onemocnění (ACIC/PACIC)
Časové okno: 15 měsíců
Posuzuje pacientovy zkušenosti a spokojenost s přijímáním chronické péče. Toto opatření je v souladu s modelem chronické péče. ACIC/PACIC se pohybuje od 1 do 5. Vyšší skóre znamená lepší výsledek.
15 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Psychopatologie pacienta: Škála identifikace chování a symptomů (BASIS-R) Psychóza
Časové okno: 15 měsíců
Posuzuje psychopatologii pacienta v oblasti psychózy. Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
15 měsíců
Psychopatologie pacienta: Škála identifikace chování a symptomů (BASIS-R) Deprese, denní fungování
Časové okno: 15 měsíců
Posuzuje psychopatologii pacienta v oblasti deprese/denního fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 4. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
15 měsíců
Psychopatologie pacienta: Škála identifikace chování a symptomů (BASIS-R) Interpersonální fungování
Časové okno: 15 měsíců
Posuzuje psychopatologii pacienta v oblasti interpersonálního fungování. Skóre se pohybuje od 0 do 4. Nižší skóre znamená horší výsledek.
15 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. září 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (ODHAD)

20. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit