Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Webová aplikace pro snížení nadměrného pití u pachatelů DWI poprvé

30. ledna 2017 aktualizováno: Behavior Therapy Associates, LLP

Celkovým cílem tohoto projektu je vyvinout, vyhodnotit a šířit webovou aplikaci pro pachatele DWI poprvé, která jim poskytne krátkou motivační intervenci (BMI) vhodnou pro jejich věk, která je motivuje k omezení pití a kognitivně behaviorální intervenci. (CBI), aby jim pomohla dosáhnout a udržet abstinenci. Cílem je snížit nadměrné pití a následně i riziko budoucího řízení pod vlivem alkoholu.

Konkrétní cíle této fáze II jsou:

  • Dokončení vývoje prototypu Right Turns na základě zpětné vazby od účastníků pilotní studie fáze I. To zahrnuje: poskytování větší struktury a vedení při práci účastníků v sekci Tool Box programu; zjednodušení obsahu Tool Boxu; další výzkum a vývoj v oblasti funkce textových zpráv pro 2. a 3. vrstvu mobilních poskytovatelů; implementovat přizpůsobenou funkci zpráv ve formátu PDF pro zprávy o pokroku z programu pro probační úředníky uživatelů (pod kontrolou uživatele); vypracování následné složky a zpráv o výsledcích; a revizi videí v Tool Boxu, aby odrážela větší rozmanitost a mladší populaci pijáků.
  • Provádění randomizované klinické studie programu s poprvé pachateli DWI/DUI, kteří jsou rekrutováni lokálně, shromažďování následných dat, analyzování dat a hlášení výsledků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLC

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být prvním pachatelem DWI
  • mít úroveň čtení 5. třídy
  • má doma počítač s přístupem na internet
  • vlastní mobilní telefon s textovými zprávami

Kritéria vyloučení:

  • věk méně než 18
  • nedávná historie nekontrolovaného psychotického nebo bipolárního chování
  • důkazy významného kognitivního poškození způsobeného mozkovou dysfunkcí (např. poranění hlavy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Experimentální: Webová aplikace Right Turns
Behaviorální: Léčba jako obvykle
Behaviorální: Webová aplikace Right Turns

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství/frekvence užívání alkoholu: Formulář 90
Časové okno: 3 měsíce
Množství/frekvence pití za předchozí 3 měsíce
3 měsíce
Soupis důsledků užívání drog (InDuC)
Časové okno: 3 měsíce
Množství/frekvence problémů souvisejících s alkoholem a drogami za předchozí 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní účinnost
Časové okno: při zápisu
Škála sebeúčinnosti při abstinenci alkoholu měří sebedůvěru v setrvání v abstinenci v různých situacích.
při zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Behavior Therapy Associates, LLP

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

26. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

1. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NIAAA 2R44020174

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Léčba jako obvykle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit