Un'applicazione Web per ridurre il consumo eccessivo di alcol nei trasgressori DWI per la prima volta
30 gennaio 2017 aggiornato da: Behavior Therapy Associates, LLP
L'obiettivo generale di questo progetto è sviluppare, valutare e diffondere un'applicazione web per i trasgressori DWI per la prima volta che fornirà loro un breve intervento motivazionale (BMI) adeguato all'età per motivarli a ridurre il consumo di alcol e un intervento cognitivo comportamentale (CBI) per aiutarli a raggiungere e mantenere l'astinenza. L'obiettivo è ridurre il consumo eccessivo di alcol e di conseguenza il rischio di una futura guida in stato di ebbrezza.
Gli obiettivi specifici di questa Fase II sono:
- Completamento dello sviluppo del prototipo di Right Turns sulla base del feedback dei partecipanti allo studio pilota di Fase I. Ciò include: fornire più struttura e guida mentre i partecipanti lavorano nella sezione Tool Box del programma; semplificare il contenuto della Tool Box; ulteriore ricerca e sviluppo nella funzione di messaggistica di testo per fornitori di telefonia mobile di 2° e 3° livello; implementare una funzione di report pdf personalizzata per i report sui progressi dal programma agli ufficiali di sorveglianza degli utenti (sotto il controllo dell'utente); sviluppare una componente di follow-up e relazioni sui risultati; e rivedere i video nella Tool Box per riflettere una maggiore diversità e una popolazione più giovane di bevitori.
- Conduzione di una sperimentazione clinica randomizzata del programma con autori di reati DWI / DUI per la prima volta reclutati localmente, raccolta di dati di follow-up, analisi dei dati e segnalazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
58
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere un delinquente DWI per la prima volta
- avere un livello di lettura di 5a elementare
- ha un computer con accesso a Internet a casa
- possedere un telefono cellulare con messaggi di testo
Criteri di esclusione:
- età inferiore a 18 anni
- storia recente di comportamento psicotico o bipolare incontrollato
- evidenza di significativo deterioramento cognitivo da disfunzione cerebrale (ad esempio, trauma cranico)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Trattamento come al solito
|
|
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Sperimentale: Applicazione web per svolte a destra
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità/frequenza del consumo di alcol: Modulo 90
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quantità/frequenza di consumo nei 3 mesi precedenti
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3 mesi
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Inventario delle conseguenze del consumo di droga (InDuC)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Quantità/frequenza di problemi correlati ad alcol e droghe nei 3 mesi precedenti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Autoefficacia
Lasso di tempo: all'atto dell'iscrizione
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La scala di autoefficacia dell'astinenza da alcol misura la fiducia nel rimanere astinenti in varie situazioni.
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all'atto dell'iscrizione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 febbraio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 febbraio 2014
Primo Inserito (Stima)
26 febbraio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 gennaio 2017
Ultimo verificato
1 settembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIAAA 2R44020174
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