- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02071836
Eine Webanwendung zur Reduzierung des starken Alkoholkonsums bei erstmaligen DWI-Straftätern
Das übergeordnete Ziel dieses Projekts ist die Entwicklung, Evaluierung und Verbreitung einer Webanwendung für erstmalige DWI-Straftäter, die ihnen eine altersgerechte kurze Motivationsintervention (BMI) bietet, um sie zu motivieren, ihren Alkoholkonsum zu reduzieren, sowie eine kognitive Verhaltensintervention (CBI), um ihnen dabei zu helfen, Abstinenz zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Ziel ist es, starken Alkoholkonsum und damit das Risiko künftiger Trunkenheit am Steuer zu reduzieren.
Die spezifischen Ziele dieser Phase II sind:
- Abschluss der Entwicklung des Right Turns-Prototyps basierend auf dem Feedback der Teilnehmer der Phase-I-Pilotstudie. Dazu gehört: Bereitstellung von mehr Struktur und Anleitung für die Arbeit der Teilnehmer im Toolbox-Bereich des Programms; Vereinfachung des Inhalts der Toolbox; weitere Forschung und Entwicklung im Bereich der Textnachrichtenfunktion für Mobilfunkanbieter der 2. und 3. Ebene; Implementierung einer benutzerdefinierten PDF-Berichtsfunktion für Fortschrittsberichte aus dem Programm an die Bewährungshelfer der Benutzer (unter Kontrolle des Benutzers); Entwicklung einer Folgekomponente und Ergebnisberichten; und Überarbeitung der Videos in der Toolbox, um eine größere Vielfalt und eine jüngere Trinkerpopulation widerzuspiegeln.
- Durchführung einer randomisierten klinischen Studie des Programms mit erstmaligen DWI/DUI-Straftätern, die vor Ort rekrutiert werden, Sammeln von Follow-up-Daten, Analysieren der Daten und Berichterstattung über die Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ein erstmaliger DWI-Straftäter sein
- über ein Leseniveau der 5. Klasse verfügen
- hat zu Hause einen Computer mit Internetzugang
- ein Mobiltelefon mit SMS-Funktion besitzen
Ausschlusskriterien:
- Alter unter 18 Jahren
- unkontrolliertes psychotisches oder bipolares Verhalten in der jüngeren Vergangenheit
- Hinweise auf eine erhebliche kognitive Beeinträchtigung aufgrund einer Hirnfunktionsstörung (z. B. Kopfverletzung)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Behandlung wie gewohnt
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Experimental: Right Turns-Webanwendung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums: Formular 90
Zeitfenster: 3 Monate
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Menge/Häufigkeit des Alkoholkonsums in den letzten 3 Monaten
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3 Monate
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Inventar der Drogenfolgen (InDuC)
Zeitfenster: 3 Monate
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Menge/Häufigkeit alkohol- und drogenbedingter Probleme in den letzten 3 Monaten
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: bei der Einschreibung
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Die Selbstwirksamkeitsskala für Alkoholabstinenz misst das Selbstvertrauen einer Person, in verschiedenen Situationen abstinent zu bleiben.
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bei der Einschreibung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIAAA 2R44020174
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