- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02071836
Verkkosovellus, joka vähentää runsasta juomista ensimmäistä kertaa DWI-rikoksentekijöillä
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on kehittää, arvioida ja levittää verkkosovellusta ensikertalaisille DWI-rikoksentekijöille, joka tarjoaa heille ikään sopivan lyhyen motivoivan intervention (BMI), joka motivoi heitä vähentämään juomistaan ja kognitiivisia käyttäytymisinterventioita. (CBI) auttaa heitä saavuttamaan ja ylläpitämään raittiutta. Tavoitteena on vähentää runsasta alkoholinkäyttöä ja sitä kautta rattijuopumusriskiä tulevaisuudessa.
Tämän vaiheen II erityistavoitteet ovat:
- Oikean käännöksen prototyypin kehitystyön loppuun saattaminen vaiheen I pilottitutkimuksen osallistujien palautteen perusteella. Tämä sisältää: lisää rakennetta ja ohjausta osallistujien työskennellessä ohjelman Tool Box -osiossa; Työkalulaatikon sisällön yksinkertaistaminen; 2. ja 3. tason matkapuhelinoperaattoreiden tekstiviestiominaisuuden lisätutkimus ja kehitys; toteuttaa räätälöity pdf-raporttitoiminto ohjelman edistymisraportteja varten käyttäjien koeajan virkailijoille (käyttäjän valvonnassa); seurantakomponentin ja tulosraporttien kehittäminen; ja työkalulaatikon videoiden tarkistaminen, jotta ne heijastelevat suurempaa monimuotoisuutta ja nuorempaa juomien määrää.
- Ohjelman satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittaminen paikallisesti rekrytoitujen ensikertalaisten DWI/DUI-rikollisten kanssa, seurantatietojen kerääminen, tietojen analysointi ja tulosten raportoiminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla ensimmäinen DWI-rikollinen
- sinulla on 5. luokan lukutaito
- kotona on tietokone Internet-yhteydellä
- omistaa matkapuhelimen tekstiviesteillä
Poissulkemiskriteerit:
- ikä alle 18
- viimeaikainen hallitsematon psykoottinen tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
- todisteita merkittävästä kognitiivisesta heikkenemisestä aivojen toimintahäiriön vuoksi (esim.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hoito normaalisti
|
|
|
Kokeellinen: Oikea Kääntää verkkosovelluksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholin käyttömäärä/tiheys: Lomake 90
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Juomisen määrä/tiheys viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Inventory of Drug Use Consequences (InDuC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Alkoholiin ja huumeisiin liittyvien ongelmien määrä/taajuus viimeisen 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: ilmoittautumisen yhteydessä
|
Alkoholiraittiuden itsetehokkuusasteikko mittaa luottamusta raittiuden pysymiseen eri tilanteissa.
|
ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NIAAA 2R44020174
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .