- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02071836
Een webtoepassing om zwaar drinken bij nieuwe DWI-overtreders te verminderen
De algemene doelstelling van dit project is het ontwikkelen, evalueren en verspreiden van een webapplicatie voor mensen die voor het eerst alcoholmisbruik plegen en die hen een korte motivatie-interventie (BMI) zal bieden die geschikt is voor hun leeftijd om hen te motiveren minder te drinken, en een cognitieve gedragsinterventie. (CBI) om hen te helpen onthouding te bereiken en te behouden. Het doel is om zwaar drinken en daarmee het risico op toekomstig rijden onder invloed te verminderen.
De specifieke doelstellingen van deze Fase II zijn:
- Voltooiing van de ontwikkeling van het Right Turns-prototype op basis van feedback van de deelnemers aan de fase I-pilotstudie. Dit omvat: meer structuur en begeleiding bieden terwijl deelnemers werken in het Tool Box-gedeelte van het programma; vereenvoudiging van de inhoud van de Tool Box; verdere R&D in de tekstberichtenfunctie voor 2e en 3e tier mobiele providers; een op maat gemaakte pdf-rapportagefunctie implementeren voor voortgangsrapportages vanuit het programma aan de reclasseringswerkers van gebruikers (onder controle van de gebruiker); het ontwikkelen van een follow-upcomponent en uitkomstrapporten; en het herzien van de video's in de toolbox om meer diversiteit en een jongere populatie drinkers weer te geven.
- Het uitvoeren van een gerandomiseerde klinische studie van het programma met DWI/DUI-overtreders die voor het eerst lokaal zijn gerekruteerd, het verzamelen van vervolggegevens, het analyseren van de gegevens en het rapporteren van de resultaten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een eerste DWI-overtreder zijn
- een leesniveau van groep 5 hebben
- thuis een computer met internet heeft
- bezit een mobiele telefoon met sms
Uitsluitingscriteria:
- leeftijd jonger dan 18 jaar
- recente geschiedenis van ongecontroleerd psychotisch of bipolair gedrag
- bewijs van significante cognitieve stoornissen door hersendisfunctie (bijv. Hoofdletsel)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Behandeling zoals gewoonlijk
|
|
|
Experimenteel: Right Turns-webapplicatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hoeveelheid/frequentie van alcoholgebruik: formulier 90
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveelheid/frequentie van drinken in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Inventarisatie van de gevolgen van drugsgebruik (InDuC)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hoeveelheid/frequentie van alcohol- en drugsgerelateerde problemen in de afgelopen 3 maanden
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: bij inschrijving
|
De Alcohol Abstinence Self-Efficacy-schaal meet iemands vertrouwen om onthouding te blijven in verschillende situaties.
|
bij inschrijving
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIAAA 2R44020174
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .