- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02071836
Веб-приложение для борьбы с пьянством среди лиц, впервые совершивших вождение в нетрезвом виде
Общая цель этого проекта заключается в разработке, оценке и распространении веб-приложения для впервые совершивших преступление в состоянии алкогольного опьянения, которое предоставит им соответствующее возрасту краткое мотивационное вмешательство (ИМТ), чтобы побудить их сократить употребление алкоголя, и когнитивно-поведенческое вмешательство. (CBI), чтобы помочь им достичь и поддерживать воздержание. Цель состоит в том, чтобы уменьшить пьянство и, следовательно, риск вождения в нетрезвом виде в будущем.
Конкретными целями этого этапа II являются:
- Завершение разработки прототипа «Повороты направо» на основе отзывов участников первого этапа пилотного исследования. Это включает в себя: обеспечение большей структуры и руководства по мере того, как участники работают в разделе программы «Инструментарий»; упрощение содержимого Tool Box; дальнейшие исследования и разработки в области обмена текстовыми сообщениями для операторов сотовой связи 2-го и 3-го уровня; реализовать настраиваемую функцию отчета в формате pdf для отчетов о ходе работы программы для сотрудников службы пробации пользователей (под контролем пользователя); разработка компонента последующих действий и отчетов о результатах; и пересмотр видео в Tool Box, чтобы отразить большее разнообразие и более молодое население пьющих.
- Проведение рандомизированного клинического испытания программы с привлечением местных правонарушителей, впервые совершивших вождение в нетрезвом виде/вождении в нетрезвом виде, сбор данных последующего наблюдения, анализ данных и представление результатов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- быть впервые виновным в вождении в нетрезвом виде
- иметь уровень чтения 5-го класса
- имеет компьютер с доступом в Интернет дома
- иметь мобильный телефон с текстовыми сообщениями
Критерий исключения:
- возраст менее 18 лет
- недавняя история неконтролируемого психотического или биполярного поведения
- признаки значительных когнитивных нарушений из-за дисфункции головного мозга (например, черепно-мозговая травма)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Лечение как обычно
|
|
|
Экспериментальный: Веб-приложение «Поворот направо»
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество/частота употребления алкоголя: Форма 90
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество/частота употребления алкоголя за последние 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Инвентаризация последствий употребления наркотиков (InDuC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество/частота проблем, связанных с алкоголем и наркотиками, за последние 3 месяца
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: при зачислении
|
Шкала самоэффективности воздержания от алкоголя измеряет уверенность человека в воздержании от алкоголя в различных ситуациях.
|
при зачислении
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIAAA 2R44020174
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .