- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02071836
En nettapplikasjon for å redusere tungdrikking hos førstegangsforbrytere
Det overordnede målet med dette prosjektet er å utvikle, evaluere og spre en nettapplikasjon for førstegangsforbrytere som vil gi dem en alderstilpasset kort motiverende intervensjon (BMI) for å motivere dem til å redusere drikking og en kognitiv atferdsintervensjon. (CBI) for å hjelpe dem med å oppnå og opprettholde avholdenhet. Målet er å redusere stor drikking og dermed risikoen for fremtidig fyllekjøring.
De spesifikke målene for denne fase II er:
- Fullføre utviklingen av Right Turns-prototypen basert på tilbakemeldinger fra fase I-pilotstudiedeltakerne. Dette inkluderer: å gi mer struktur og veiledning når deltakerne jobber i Verktøykasse-delen av programmet; forenkle innholdet i verktøykassen; ytterligere FoU i tekstmeldingsfunksjonen for 2. og 3. lags mobilleverandører; implementere en tilpasset pdf-rapportfunksjon for fremdriftsrapporter fra programmet til brukernes tilsynsoffiserer (under kontroll av brukeren); utvikle en oppfølgingskomponent og resultatrapporter; og revidere videoene i verktøykassen for å gjenspeile større mangfold og en yngre populasjon av drikkere.
- Gjennomføre en randomisert klinisk studie av programmet med førstegangs DWI/DUI-forbrytere som rekrutteres lokalt, samle oppfølgingsdata, analysere dataene og rapportere resultatene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være en førstegangs DWI lovbryter
- ha lesenivå i 5. klasse
- har en datamaskin med Internett-tilgang hjemme
- eier en mobiltelefon med tekstmeldinger
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- nyere historie med ukontrollert psykotisk eller bipolar atferd
- bevis på betydelig kognitiv svekkelse fra hjernedysfunksjon (f.eks. hodeskade)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Behandling som vanlig
|
|
|
Eksperimentell: Høyresvinger webapplikasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mengde/hyppighet av alkoholbruk: Skjema 90
Tidsramme: 3 måneder
|
Mengde/hyppighet av drikking siste 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Inventar over konsekvenser av narkotikabruk (InDuC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall/hyppighet av alkohol- og narkotikarelaterte problemer de siste 3 månedene
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: ved påmelding
|
Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalaen måler ens tillit til å forbli avholdende i ulike situasjoner.
|
ved påmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIAAA 2R44020174
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .