Aplikacja internetowa mająca na celu ograniczenie intensywnego picia wśród przestępców DWI po raz pierwszy
30 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Behavior Therapy Associates, LLP
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie, ocena i rozpowszechnienie aplikacji internetowej dla sprawców DWI po raz pierwszy, która zapewni im odpowiednią do wieku krótką interwencję motywacyjną (BMI) w celu zmotywowania ich do ograniczenia picia oraz poznawczą interwencję behawioralną (CBI), aby pomóc im osiągnąć i utrzymać abstynencję. Celem jest ograniczenie nadużywania alkoholu, a co za tym idzie, ryzyka przyszłej jazdy pod wpływem alkoholu.
Szczegółowe cele tej fazy II to:
- Zakończenie opracowywania prototypu skrętu w prawo na podstawie informacji zwrotnych od uczestników badania pilotażowego fazy I. Obejmuje to: zapewnienie większej struktury i wskazówek podczas pracy uczestników w sekcji Zestaw narzędzi programu; uproszczenie zawartości Zestawu narzędzi; dalsze prace badawczo-rozwojowe w zakresie funkcji wiadomości tekstowych dla operatorów telefonii komórkowej drugiego i trzeciego poziomu; zaimplementować zindywidualizowaną funkcję raportu pdf dla raportów postępów z programu dla kuratorów sądowych użytkowników (pod kontrolą użytkownika); opracowanie komponentu uzupełniającego i sprawozdań z wyników; oraz rewizja filmów w Zestawie narzędzi, aby odzwierciedlić większą różnorodność i młodszą populację pijących.
- Przeprowadzenie randomizowanego badania klinicznego programu z udziałem lokalnie rekrutowanych lokalnie przestępców DWI/DUI po raz pierwszy, zbieranie danych uzupełniających, analizowanie danych i przedstawianie wyników.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
58
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być przestępcą DWI po raz pierwszy
- mieć poziom czytania w 5 klasie
- posiada w domu komputer z dostępem do Internetu
- posiadać telefon komórkowy z wiadomościami tekstowymi
Kryteria wyłączenia:
- wiek poniżej 18 lat
- niedawna historia niekontrolowanych zachowań psychotycznych lub afektywnych dwubiegunowych
- dowody na znaczne upośledzenie funkcji poznawczych spowodowane dysfunkcją mózgu (np. uraz głowy)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Leczenie jak zwykle
|
|
|
Eksperymentalny: Aplikacja internetowa Skręty w prawo
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość/częstotliwość spożywania alkoholu: Formularz 90
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ilość/częstotliwość picia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
|
Spis konsekwencji używania narkotyków (InDuC)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ilość/częstotliwość problemów związanych z alkoholem i narkotykami w ciągu ostatnich 3 miesięcy
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: przy rejestracji
|
Skala samoskuteczności abstynencji alkoholowej mierzy pewność zachowania abstynencji w różnych sytuacjach.
|
przy rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
26 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 września 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIAAA 2R44020174
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .