- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02071836
En webbapplikation för att minska alkoholkonsumtionen hos förstagångsförbrytare
Det övergripande målet med detta projekt är att utveckla, utvärdera och sprida en webbapplikation för förstagångsförbrytare som kommer att ge dem en åldersanpassad kort motiverande intervention (BMI) för att motivera dem att minska sitt drickande och en kognitiv beteendeintervention (CBI) för att hjälpa dem att uppnå och upprätthålla abstinens. Målet är att minska drickandet och därmed risken för framtida rattfylleri.
De specifika målen för denna fas II är:
- Slutföra utvecklingen av Right Turns-prototypen baserat på feedback från deltagarna i Fas I-pilotstudien. Detta inkluderar: att ge mer struktur och vägledning när deltagarna arbetar i verktygslådan i programmet; förenkla innehållet i verktygslådan; ytterligare forskning och utveckling i textmeddelandefunktionen för 2nd och 3rd tier cellular providers; implementera en anpassad pdf-rapportfunktion för framstegsrapporter från programmet till användarnas kriminalvårdstjänstemän (under kontroll av användaren); utveckla en uppföljningskomponent och resultatrapporter; och revidera videorna i verktygslådan för att återspegla större mångfald och en yngre befolkning av alkoholkonsumenter.
- Genomföra en randomiserad klinisk prövning av programmet med första gången DWI/DUI-brottslingar som rekryteras lokalt, samla in uppföljningsdata, analysera data och rapportera resultaten.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara en första gången DWI-förbrytare
- ha en läsnivå i 5:e klass
- har en dator med internetuppkoppling hemma
- äger en mobiltelefon med textmeddelanden
Exklusions kriterier:
- ålder under 18
- nyligen anamnes av okontrollerat psykotiskt eller bipolärt beteende
- bevis på betydande kognitiv försämring från hjärndysfunktion (t.ex. huvudskada)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som vanligt
|
|
Experimentell: Högervänder webbapplikation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Mängd/frekvens av alkoholanvändning: Blankett 90
Tidsram: 3 månader
|
Mängd/frekvens av drickande under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
Inventering av droganvändningskonsekvenser (InDuC)
Tidsram: 3 månader
|
Mängd/frekvens av alkohol- och drogrelaterade problem under de senaste 3 månaderna
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självförmåga
Tidsram: vid inskrivningen
|
Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalan mäter ens förtroende för att förbli abstinent i olika situationer.
|
vid inskrivningen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIAAA 2R44020174
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kraftigt drickande
-
PfizerAvslutadHeavy deltagareFörenta staterna
-
AstraZenecaRekrytering
-
Karabuk UniversityAvslutadTungmetalltoxicitetKalkon
-
AstraZenecaAvslutad
-
EmeraMedRekryteringKvicksilverförgiftningColombia
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, inte rekryterande
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Federal University of São PauloAvslutad
-
China Medical University, ChinaAvslutad
-
National Institute of Environmental Health Sciences...AvslutadBlyförgiftningFörenta staterna
Kliniska prövningar på Behandling som vanligt
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV/AIDSFörenta staterna
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Avslutad
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAvslutadSjälvmord | Föräldraskap | Självförmåga | Ångest; ModerligFörenta staterna
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... och andra samarbetspartnersAvslutadKronisk schizofreniFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center at...AvslutadKronisk smärtaFörenta staterna
-
Ioannis A. MalogiannisNational and Kapodistrian University of Athens; Attikon Hospital; University... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAvslutad
-
Case Western Reserve UniversityAvslutadBipolär sjukdomFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Houston; Southern...AvslutadHIV | Nikotinberoende | Symtom på ångestFörenta staterna