- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02071836
Una aplicación web para reducir el consumo excesivo de alcohol en los infractores por primera vez de DWI
El objetivo general de este proyecto es desarrollar, evaluar y difundir una aplicación web para los infractores de DWI por primera vez que les proporcionará una intervención motivacional breve (IMC) apropiada para su edad para motivarlos a reducir su consumo de alcohol y una intervención cognitiva conductual. (CBI) para ayudarlos a lograr y mantener la abstinencia. El objetivo es reducir el consumo excesivo de alcohol y, en consecuencia, el riesgo de conducir ebrio en el futuro.
Los objetivos específicos de esta Fase II son:
- Completar el desarrollo del prototipo Right Turns basado en los comentarios de los participantes del estudio piloto de la Fase I. Esto incluye: proporcionar más estructura y orientación a medida que los participantes trabajan en la sección Caja de herramientas del programa; simplificar el contenido de la Caja de Herramientas; más I+D en la función de mensajería de texto para proveedores de telefonía móvil de segundo y tercer nivel; implementar una función de informe en pdf personalizado para los informes de progreso del programa a los oficiales de libertad condicional de los usuarios (bajo el control del usuario); desarrollar un componente de seguimiento e informes de resultados; y revisar los videos en la Caja de herramientas para reflejar una mayor diversidad y una población de bebedores más jóvenes.
- Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado del programa con infractores de DWI/DUI por primera vez que son reclutados localmente, recopilar datos de seguimiento, analizar los datos e informar los resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un infractor de DWI por primera vez
- tener un nivel de lectura de 5to grado
- tiene una computadora con acceso a Internet en casa
- poseer un teléfono celular con mensajes de texto
Criterio de exclusión:
- edad menor de 18
- antecedentes recientes de comportamiento psicótico o bipolar descontrolado
- evidencia de deterioro cognitivo significativo por disfunción cerebral (p. ej., lesión en la cabeza)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
|
|
Experimental: Aplicación web Giros a la derecha
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol: Formulario 90
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en los 3 meses anteriores
|
3 meses
|
Inventario de Consecuencias del Uso de Drogas (InDuC)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cantidad/frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas en los últimos 3 meses
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Autoeficacia
Periodo de tiempo: en la inscripción
|
La escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol mide la confianza de uno en permanecer abstinente en diversas situaciones.
|
en la inscripción
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NIAAA 2R44020174
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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