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Una aplicación web para reducir el consumo excesivo de alcohol en los infractores por primera vez de DWI

30 de enero de 2017 actualizado por: Behavior Therapy Associates, LLP

El objetivo general de este proyecto es desarrollar, evaluar y difundir una aplicación web para los infractores de DWI por primera vez que les proporcionará una intervención motivacional breve (IMC) apropiada para su edad para motivarlos a reducir su consumo de alcohol y una intervención cognitiva conductual. (CBI) para ayudarlos a lograr y mantener la abstinencia. El objetivo es reducir el consumo excesivo de alcohol y, en consecuencia, el riesgo de conducir ebrio en el futuro.

Los objetivos específicos de esta Fase II son:

  • Completar el desarrollo del prototipo Right Turns basado en los comentarios de los participantes del estudio piloto de la Fase I. Esto incluye: proporcionar más estructura y orientación a medida que los participantes trabajan en la sección Caja de herramientas del programa; simplificar el contenido de la Caja de Herramientas; más I+D en la función de mensajería de texto para proveedores de telefonía móvil de segundo y tercer nivel; implementar una función de informe en pdf personalizado para los informes de progreso del programa a los oficiales de libertad condicional de los usuarios (bajo el control del usuario); desarrollar un componente de seguimiento e informes de resultados; y revisar los videos en la Caja de herramientas para reflejar una mayor diversidad y una población de bebedores más jóvenes.
  • Llevar a cabo un ensayo clínico aleatorizado del programa con infractores de DWI/DUI por primera vez que son reclutados localmente, recopilar datos de seguimiento, analizar los datos e informar los resultados.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

58

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLC

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ser un infractor de DWI por primera vez
  • tener un nivel de lectura de 5to grado
  • tiene una computadora con acceso a Internet en casa
  • poseer un teléfono celular con mensajes de texto

Criterio de exclusión:

  • edad menor de 18
  • antecedentes recientes de comportamiento psicótico o bipolar descontrolado
  • evidencia de deterioro cognitivo significativo por disfunción cerebral (p. ej., lesión en la cabeza)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Tratamiento como de costumbre
Experimental: Aplicación web Giros a la derecha

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol: Formulario 90
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad/frecuencia de consumo de alcohol en los 3 meses anteriores
3 meses
Inventario de Consecuencias del Uso de Drogas (InDuC)
Periodo de tiempo: 3 meses
Cantidad/frecuencia de problemas relacionados con el alcohol y las drogas en los últimos 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autoeficacia
Periodo de tiempo: en la inscripción
La escala de autoeficacia para la abstinencia del alcohol mide la confianza de uno en permanecer abstinente en diversas situaciones.
en la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de enero de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tratamiento como de costumbre

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