- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02071836
Um aplicativo da Web para reduzir o consumo excessivo de álcool em infratores DWI pela primeira vez
O objetivo geral deste projeto é desenvolver, avaliar e disseminar um aplicativo da web para infratores primários de DWI que fornecerá a eles uma intervenção motivacional breve (IMC) apropriada à idade para motivá-los a reduzir o consumo de álcool e uma intervenção cognitivo-comportamental (CBI) para ajudá-los a alcançar e manter a abstinência. O objetivo é reduzir o consumo excessivo de álcool e, consequentemente, o risco de dirigir embriagado no futuro.
Os objetivos específicos desta Fase II são:
- Concluindo o desenvolvimento do protótipo Right Turns com base no feedback dos participantes do estudo piloto da Fase I. Isso inclui: fornecer mais estrutura e orientação à medida que os participantes trabalham na seção Caixa de Ferramentas do programa; simplificar o conteúdo da caixa de ferramentas; pesquisa e desenvolvimento adicionais no recurso de mensagens de texto para provedores de celular de 2º e 3º níveis; implementar uma função personalizada de relatório em pdf para relatórios de progresso do programa para os oficiais de liberdade condicional dos usuários (sob o controle do usuário); desenvolver um componente de acompanhamento e relatórios de resultados; e revisar os vídeos da caixa de ferramentas para refletir uma maior diversidade e uma população mais jovem de bebedores.
- Realização de um ensaio clínico randomizado do programa com infratores DWI/DUI pela primeira vez que são recrutados localmente, coletando dados de acompanhamento, analisando os dados e relatando os resultados.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um infrator DWI pela primeira vez
- ter um nível de leitura da 5ª série
- tem um computador com acesso à Internet em casa
- possuir um telefone celular com mensagens de texto
Critério de exclusão:
- idade inferior a 18 anos
- história recente de comportamento psicótico ou bipolar descontrolado
- evidência de comprometimento cognitivo significativo de disfunção cerebral (por exemplo, traumatismo craniano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Tratamento como de costume
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Experimental: Aplicativo da web para curvas à direita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade/frequência de uso de álcool: Formulário 90
Prazo: 3 meses
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Quantidade/frequência de consumo de álcool nos últimos 3 meses
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3 meses
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Inventário de Consequências do Uso de Drogas (InDuC)
Prazo: 3 meses
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Quantidade/frequência de problemas relacionados a álcool e drogas nos últimos 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Auto-eficácia
Prazo: na inscrição
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A escala Alcohol Abstinence Self-Efficacy mede a confiança de uma pessoa em permanecer abstinente em várias situações.
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na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIAAA 2R44020174
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