- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02071836
Une application Web pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les primo-délinquants d'un délit de CFA
L'objectif global de ce projet est de développer, d'évaluer et de diffuser une application Web pour les auteurs d'un délit de CFA qui leur fournira une brève intervention motivationnelle (IMC) adaptée à leur âge pour les motiver à réduire leur consommation d'alcool et une intervention cognitivo-comportementale. (CBI) pour les aider à atteindre et à maintenir l'abstinence. L'objectif est de réduire la consommation excessive d'alcool et, par conséquent, le risque de conduite en état d'ivresse à l'avenir.
Les objectifs spécifiques de cette Phase II sont :
- Achèvement du développement du prototype Right Turns basé sur les commentaires des participants à l'étude pilote de phase I. Cela comprend : fournir plus de structure et de conseils pendant que les participants travaillent dans la section Boîte à outils du programme ; simplifier le contenu de la boîte à outils ; poursuite de la R&D dans la fonctionnalité de messagerie texte pour les fournisseurs de services cellulaires de 2e et 3e niveaux ; mettre en œuvre une fonction de rapport pdf personnalisé pour les rapports d'étape du programme aux agents de probation des utilisateurs (sous le contrôle de l'utilisateur) ; élaborer une composante de suivi et des rapports sur les résultats ; et réviser les vidéos de la boîte à outils pour refléter une plus grande diversité et une population de buveurs plus jeune.
- Mener un essai clinique randomisé du programme auprès de nouveaux auteurs d'un délit de CFA/DUI recrutés localement, recueillir des données de suivi, analyser les données et communiquer les résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- être un premier contrevenant d'un délit de CFA
- avoir un niveau de lecture de 5e année
- dispose d'un ordinateur avec accès Internet à la maison
- posséder un téléphone portable avec messagerie texte
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- antécédents récents de comportement psychotique ou bipolaire incontrôlé
- preuve d'une déficience cognitive importante due à un dysfonctionnement cérébral (par exemple, une blessure à la tête)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
|
|
Expérimental: Application Web Virages à droite
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Quantité/fréquence de consommation d'alcool : Formulaire 90
Délai: 3 mois
|
Quantité/fréquence de consommation au cours des 3 derniers mois
|
3 mois
|
Inventaire des Conséquences de l'Usage de Drogues (InDuC)
Délai: 3 mois
|
Quantité/fréquence des problèmes liés à l'alcool et aux drogues au cours des 3 derniers mois
|
3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Auto-efficacité
Délai: à l'inscription
|
L'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool mesure la confiance d'une personne à rester abstinente dans diverses situations.
|
à l'inscription
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIAAA 2R44020174
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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