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Une application Web pour réduire la consommation excessive d'alcool chez les primo-délinquants d'un délit de CFA

30 janvier 2017 mis à jour par: Behavior Therapy Associates, LLP

L'objectif global de ce projet est de développer, d'évaluer et de diffuser une application Web pour les auteurs d'un délit de CFA qui leur fournira une brève intervention motivationnelle (IMC) adaptée à leur âge pour les motiver à réduire leur consommation d'alcool et une intervention cognitivo-comportementale. (CBI) pour les aider à atteindre et à maintenir l'abstinence. L'objectif est de réduire la consommation excessive d'alcool et, par conséquent, le risque de conduite en état d'ivresse à l'avenir.

Les objectifs spécifiques de cette Phase II sont :

  • Achèvement du développement du prototype Right Turns basé sur les commentaires des participants à l'étude pilote de phase I. Cela comprend : fournir plus de structure et de conseils pendant que les participants travaillent dans la section Boîte à outils du programme ; simplifier le contenu de la boîte à outils ; poursuite de la R&D dans la fonctionnalité de messagerie texte pour les fournisseurs de services cellulaires de 2e et 3e niveaux ; mettre en œuvre une fonction de rapport pdf personnalisé pour les rapports d'étape du programme aux agents de probation des utilisateurs (sous le contrôle de l'utilisateur) ; élaborer une composante de suivi et des rapports sur les résultats ; et réviser les vidéos de la boîte à outils pour refléter une plus grande diversité et une population de buveurs plus jeune.
  • Mener un essai clinique randomisé du programme auprès de nouveaux auteurs d'un délit de CFA/DUI recrutés localement, recueillir des données de suivi, analyser les données et communiquer les résultats.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87112
        • Behavior Therapy Associates, LLC

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • être un premier contrevenant d'un délit de CFA
  • avoir un niveau de lecture de 5e année
  • dispose d'un ordinateur avec accès Internet à la maison
  • posséder un téléphone portable avec messagerie texte

Critère d'exclusion:

  • moins de 18 ans
  • antécédents récents de comportement psychotique ou bipolaire incontrôlé
  • preuve d'une déficience cognitive importante due à un dysfonctionnement cérébral (par exemple, une blessure à la tête)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Traitement comme d'habitude
Expérimental: Application Web Virages à droite

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Quantité/fréquence de consommation d'alcool : Formulaire 90
Délai: 3 mois
Quantité/fréquence de consommation au cours des 3 derniers mois
3 mois
Inventaire des Conséquences de l'Usage de Drogues (InDuC)
Délai: 3 mois
Quantité/fréquence des problèmes liés à l'alcool et aux drogues au cours des 3 derniers mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Auto-efficacité
Délai: à l'inscription
L'échelle d'auto-efficacité de l'abstinence d'alcool mesure la confiance d'une personne à rester abstinente dans diverses situations.
à l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 février 2014

Première publication (Estimation)

26 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Traitement comme d'habitude

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