- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02071836
En webapplikation til at reducere tungt alkoholforbrug hos førstegangs-DWI-forbrydere
Det overordnede mål med dette projekt er at udvikle, evaluere og formidle en webapplikation til førstegangs-DWI-forbrydere, der vil give dem en alderssvarende kort motiverende intervention (BMI) for at motivere dem til at reducere deres alkoholforbrug og en kognitiv adfærdsintervention. (CBI) for at hjælpe dem med at opnå og opretholde afholdenhed. Målet er at reducere det store alkoholforbrug og dermed risikoen for fremtidig spritkørsel.
De specifikke mål for denne fase II er:
- Færdiggørelse af udviklingen af Right Turns-prototypen baseret på feedback fra deltagerne i fase I-pilotstudiet. Dette inkluderer: at give mere struktur og vejledning, når deltagerne arbejder i værktøjskassesektionen af programmet; forenkling af indholdet af værktøjskassen; yderligere forskning og udvikling i tekstmeddelelsesfunktionen for 2. og 3. tiers mobiludbydere; implementere en tilpasset pdf-rapportfunktion til statusrapporter fra programmet til brugernes kriminalforsorgsbetjente (under kontrol af brugeren); udvikling af en opfølgningskomponent og resultatrapporter; og revision af videoerne i værktøjskassen for at afspejle større mangfoldighed og en yngre befolkning af drikkende.
- Udførelse af et randomiseret klinisk forsøg af programmet med førstegangs DWI/DUI-forbrydere, der rekrutteres lokalt, indsamle opfølgningsdata, analysere dataene og rapportere resultaterne.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87112
- Behavior Therapy Associates, LLC
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være en førstegangs DWI lovovertræder
- har et læseniveau i 5. klasse
- har en computer med internetadgang derhjemme
- ejer en mobiltelefon med tekstbeskeder
Ekskluderingskriterier:
- alder under 18
- nyere historie med ukontrolleret psykotisk eller bipolar adfærd
- tegn på betydelig kognitiv svækkelse fra hjernedysfunktion (f.eks. hovedskade)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Behandling som sædvanlig
|
|
Eksperimentel: Højredrejer webapplikation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Mængde/hyppighed af alkoholbrug: Form 90
Tidsramme: 3 måneder
|
Mængde/hyppighed af drukket i de foregående 3 måneder
|
3 måneder
|
Fortegnelse over narkotikabrugskonsekvenser (InDuC)
Tidsramme: 3 måneder
|
Mængde/hyppighed af alkohol- og stofrelaterede problemer i de foregående 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Self-efficacy
Tidsramme: ved indskrivning
|
Alcohol Abstinence Self-Efficacy-skalaen måler ens tillid til at forblive afholdende i forskellige situationer.
|
ved indskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Reid K Hester, Ph.D., Behavior Therapy Associates, LLC
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIAAA 2R44020174
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kraftig drikke
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Arizona State UniversityUniversity of Iowa; University of New MexicoRekrutteringRisikofyldt seksuel adfærd | Heavy Episodic Drinking | Seksuelt aggressiv adfærdForenede Stater
-
University Medicine GreifswaldGerman Federal Ministry of Education and ResearchAfsluttetAlkohol afhængighed | Alkohol misbrug | Risiko-drikning | Heavy Episodic Drinking
-
Karabuk UniversityAfsluttetHeavy Metal ToksicitetKalkun
-
Mt. Sinai Medical Center, MiamiTrukket tilbage
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtHeavy Metal Toksicitet | Spontan abortKina
-
Southwest College of Naturopathic MedicineAfsluttetAutismeForenede Stater
-
EmeraMedRekruttering
-
Arslan SaleemBaqai Medical UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Afsluttet
Kliniske forsøg med Behandling som sædvanlig
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...RekrutteringKronisk migræne; Multipel sclerose; Motoneuron sygdomItalien
-
Wake Forest University Health SciencesDuke University; University of RochesterAfsluttetSelvmord | Forældreskab | Selveffektivitet | Nød; ModerligForenede Stater
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk skizofreniFrankrig
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV/AIDSForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR); Palliative Care Research...Afsluttet
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetKronisk smerteForenede Stater
-
International Rescue CommitteeJohns Hopkins University; World Health OrganizationAfsluttet
-
Case Western Reserve UniversityAfsluttetManiodepressivForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institutes of Health (NIH); Samaritans of BostonIkke rekrutterer endnuEt sundhedssystem/fællesskabspartnerskab for øget opsøgende indsats for at forhindre selvmordsforsøgSelvmordstanker | Selvmord, Forsøg | Selvmord
-
University of MichiganNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater