- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02077595
Účinky transkutánní elektrické nervové stimulace na kortikální excitabilitu v primární motorické kůře u zdravých dospělých
3. března 2014 aktualizováno: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
V poslední době se neinvazivní mozková stimulace stala silným nástrojem jak v základním výzkumu, tak v klinické aplikaci.
Z několika neinvazivních technik mozkové stimulace získaly největší pozornost transkraniální magnetická stimulace (TMS) a transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS).
Pokud jde o DC stimulaci, změna polarity by mohla modulovat spontánní neuronovou aktivitu a ovlivnit rozhodování, jazyk, paměť, smyslové vnímání a bolest.
Navzdory tomu, že koncept transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) není nový, AC je relativně bezpečný ve srovnání s DC a výzkumy odhalily, že AC může mít potenciálně vliv na kortikální excitabilitu.
Stále však existuje mnoho oblastí AC stimulace, které zůstávají neznámé, jako je mechanismus, aplikace a potenciální vliv na kortikální excitabilitu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina stimulace střídavým proudem 120Hz
|
Poté účastníci dostanou stimulaci po dobu 20 minut.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina stimulace střídavým proudem 5Hz
|
Poté účastníci dostanou stimulaci po dobu 20 minut.
|
|
Falešný srovnávač: simulovaná skupina stimulace střídavým proudem
|
Poté účastníci dostanou stimulaci po dobu 20 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motor evokovaný potenciál
Časové okno: Základní linie
|
měření intrakortikální inhibice na abductor pollicis brevis pomocí jednopulzní TMS.
|
Základní linie
|
|
Intrakortikální inhibice, ICI
Časové okno: Výchozí stav, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
|
Měření změn intrakortikální inhibice na abductor pollicis brevis pomocí párového pulzního TMS.
|
Výchozí stav, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
|
|
intrakortikální facilitace, ICF
Časové okno: Základní, základní, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
|
Měření změn intrakortikální inhibice na abductor pollicis brevis pomocí párového pulzního TMS.
|
Základní, základní, 2 hodiny, 2,5 hodiny a 3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. března 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. března 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 101-3624B
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na transkutánní elektrická nervová stimulace, TENS
-
University of L'AquilaDokončeno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationDokončeno
-
Universidad de BurgosDokončeno
-
Emory UniversityCongressionally Directed Medical Research ProgramsNáborSyndrom války v ZálivuSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityZatím nenabírámePooperační gastrointestinální dysfunkce (POGD)
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityNábor