- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02077595
Virkninger af transkutan elektrisk nervestimulation på kortikal excitabilitet i den primære motoriske cortex hos raske voksne
3. marts 2014 opdateret af: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
For nylig er ikke-invasiv hjernestimulering blevet et stærkt værktøj i både grundforskning og klinisk anvendelse.
Blandt flere ikke-invasive hjernestimuleringsteknikker har transkraniel magnetisk stimulation (TMS) og transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) fået mest opmærksomhed.
Om DC-stimulering kunne ændringen af polaritet modulere den spontane neuronale aktivitet og påvirke beslutningstagning, sprog, hukommelse, sensorisk perception og smerte.
På trods af at konceptet med transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS) ikke er nyt, er AC relativt sikkert sammenlignet med DC, og forskning har afsløret, at AC potentielt kan have virkningen på den kortikale excitabilitet.
Der er dog stadig mange områder om AC-stimulering, som forbliver ukendte, såsom mekanisme, anvendelse og potentiel indflydelse på kortikal excitabilitet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde voksne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: 120Hz vekselstrømsstimuleringsgruppe
|
Derefter vil deltagerne modtage stimulation i 20 minutter.
|
|
Aktiv komparator: 5Hz vekselstrømsstimuleringsgruppe
|
Derefter vil deltagerne modtage stimulation i 20 minutter.
|
|
Sham-komparator: simuleret vekselstrømsstimuleringsgruppe
|
Derefter vil deltagerne modtage stimulation i 20 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Motor fremkaldte potentiale
Tidsramme: Baseline
|
mål for intrakortikal hæmning på abductor pollicis brevis ved enkeltpuls TMS.
|
Baseline
|
|
Intrakortikal hæmning, ICI
Tidsramme: Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Måling af ændringer i intrakortikal hæmning på abductor pollicis brevis ved parret puls TMS.
|
Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
|
intracortical facilitation, ICF
Tidsramme: Baseline, Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Måling af ændringer i intrakortikal hæmning på abductor pollicis brevis ved parret puls TMS.
|
Baseline, Baseline, 2 timer, 2,5 timer og 3 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. februar 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. marts 2014
Først opslået (Skøn)
4. marts 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
4. marts 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. marts 2014
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 101-3624B
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med transkutan elektrisk nervestimulation, TENS
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBioWave CorporationAfsluttet
-
University Hospital MuensterUkendtSlag | Dysfagi | EkstubationsfejlTyskland
-
Phagenesis Ltd.NAMSA; Cytel Inc.AfsluttetDysfagiØstrig, Tyskland, Schweiz
-
Jing HanIkke rekrutterer endnuDepressiv lidelse | Akut koronarsyndrom (ACS) | Perkutan koronar intervention (PCI) | Pulsvariabilitet (HRV) | Depressiv Lidelse (Ifølge DSM-V kriterier, Let til moderat) | Postoperativ psykisk belastning | Inflammatoriske faktorer | Randomiseret kontrolleret undersøgelse (RCT)Kina
-
Nu Eyne Co., Ltd.AfsluttetTør øjensygdomKorea, Republikken
-
Medtronic Corporate Technologies and New VenturesAfsluttet
-
Medical College of WisconsinChildren's Wisconsin; Advancing a Healthier Wisconsin Endowment (AHW)AfsluttetParoksysmal sympatisk hyperaktivitetForenede Stater
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetKardiovaskulær sygdom | RygmarvsskadeForenede Stater
-
University of MiamiFloridaAfsluttetNeuropatisk smerteForenede Stater