- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02077595
Wpływ przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów na pobudliwość korową w pierwotnej korze ruchowej u zdrowych osób dorosłych
3 marca 2014 zaktualizowane przez: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Ostatnio nieinwazyjna stymulacja mózgu stała się potężnym narzędziem zarówno w badaniach podstawowych, jak i zastosowaniach klinicznych.
Spośród kilku nieinwazyjnych technik stymulacji mózgu najwięcej uwagi poświęcono przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) i przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS).
Jeśli chodzi o stymulację DC, zmiana polaryzacji może modulować spontaniczną aktywność neuronów i wpływać na podejmowanie decyzji, język, pamięć, percepcję sensoryczną i ból.
Pomimo tego, że koncepcja przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) nie jest nowa, prąd przemienny jest stosunkowo bezpieczny w porównaniu z prądem stałym, a badania wykazały, że prąd przemienny może potencjalnie wpływać na pobudliwość kory mózgowej.
Jednak nadal istnieje wiele obszarów dotyczących stymulacji AC, które pozostają nieznane, takie jak mechanizm, zastosowanie i potencjalny wpływ na pobudliwość korową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji prądem przemiennym 120 Hz
|
Następnie uczestnicy otrzymają stymulację przez 20 minut.
|
|
Aktywny komparator: Grupa stymulacji prądem przemiennym 5 Hz
|
Następnie uczestnicy otrzymają stymulację przez 20 minut.
|
|
Pozorny komparator: pozorowana grupa stymulacji prądem przemiennym
|
Następnie uczestnicy otrzymają stymulację przez 20 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motoryczny potencjał wywołany
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
miara wewnątrzkorowego hamowania mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego za pomocą pojedynczego impulsu TMS.
|
Linia bazowa
|
|
Hamowanie wewnątrzkorowe, ICI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 2 godziny, 2,5 godziny i 3 godziny
|
Miara zmian w hamowaniu wewnątrzkorowym mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego za pomocą sparowanego impulsu TMS.
|
Linia bazowa, 2 godziny, 2,5 godziny i 3 godziny
|
|
torowanie wewnątrzkorowe, ICF
Ramy czasowe: Linia bazowa, Linia bazowa, 2 godziny, 2,5 godziny i 3 godziny
|
Miara zmian w hamowaniu wewnątrzkorowym mięśnia odwodziciela kciuka krótkiego za pomocą sparowanego impulsu TMS.
|
Linia bazowa, Linia bazowa, 2 godziny, 2,5 godziny i 3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
4 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101-3624B
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .