- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02077595
Effecten van transcutane elektrische zenuwstimulatie op corticale prikkelbaarheid in de primaire motorische cortex bij gezonde volwassenen
3 maart 2014 bijgewerkt door: Ya-Ju Chang, Chang Gung University
Onlangs is niet-invasieve hersenstimulatie een krachtig hulpmiddel geworden in zowel fundamenteel onderzoek als klinische toepassing.
Van verschillende niet-invasieve hersenstimulatietechnieken hebben transcraniële magnetische stimulatie (TMS) en transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) de meeste aandacht gekregen.
Wat DC-stimulatie betreft, zou de verandering van polariteit de spontane neuronale activiteit kunnen moduleren en effect kunnen hebben op besluitvorming, taal, geheugen, zintuiglijke waarneming en pijn.
Ondanks dat het concept van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) niet nieuw is, is AC relatief veilig in vergelijking met DC, en onderzoeken hebben aangetoond dat AC mogelijk een effect kan hebben op de corticale prikkelbaarheid.
Er zijn echter nog veel gebieden over AC-stimulatie die onbekend blijven, zoals mechanisme, toepassing en mogelijke invloed op corticale prikkelbaarheid.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 120Hz wisselstroomstimulatiegroep
|
Daarna krijgen deelnemers gedurende 20 minuten stimulatie.
|
|
Actieve vergelijker: 5Hz wisselstroomstimulatiegroep
|
Daarna krijgen deelnemers gedurende 20 minuten stimulatie.
|
|
Sham-vergelijker: sham wisselstroomstimulatiegroep
|
Daarna krijgen deelnemers gedurende 20 minuten stimulatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Basislijn
|
meting van intracorticale remming op abductor pollicis brevis door TMS met één puls.
|
Basislijn
|
|
Intracorticale remming, ICI
Tijdsspanne: Basislijn, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
Meting van veranderingen in intracorticale remming op abductor pollicis brevis door TMS met gepaarde puls.
|
Basislijn, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
|
intracorticale facilitatie, ICF
Tijdsspanne: Baseline, Baseline, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
Meting van veranderingen in intracorticale remming op abductor pollicis brevis door TMS met gepaarde puls.
|
Baseline, Baseline, 2 uur, 2,5 uur en 3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
4 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
4 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 101-3624B
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .